[发明专利]一种奥拉西坦化合物及其药物组合物

权利要求书

1.一种奥拉西坦化合物，其结构式为：

所述奥拉西坦化合物使用Cu-Kα射线测量得到的X-射线粉末衍射在2θ为17.3°、19.1°、21.6°、23.2°、27.0°、28.4°、30.0°、31.0°、31.7°、33.2°、36.9°、39.3°、40.2°、45.7°、51.2°处显示有特征峰。

2.根据权利要求1所述的奥拉西坦化合物，其特征在于，所述奥拉西坦化合物的熔点为173-175℃。

3.根据权利要求1-2任一项所述的奥拉西坦化合物，其特征在于，所述奥拉西坦化合物的制备方法为：将奥拉西坦完全溶解于N，N-二甲基甲酰胺/乙二醇的混合溶剂中，用三乙胺或乙酸调节药液pH值至4.5-5，再加入活性炭，搅拌吸附，过滤脱碳除菌，得到澄清溶液，将澄清溶液移入压力容器中，并在压力容器内的压强为1Mpa、压力容器内澄清溶液的温度为60-70℃的条件下，缓慢加入异丙醚，产生白色沉淀，过滤，依次用甲醇、去离子水洗涤，减压干燥，即得白色微晶粉末状奥拉西坦化合物。

4.根据权利要求3所述的奥拉西坦化合物，其特征在于，所述N，N-二甲基甲酰胺与乙二醇的体积比为2-3∶1，优选为2∶1。

5.根据权利要求3所述的奥拉西坦化合物，其特征在于，所述N，N-二甲基甲酰胺/乙二醇的混合溶剂与异丙醚的体积比为1∶2-3。

6.根据权利要求3所述的奥拉西坦化合物，其特征在于，所述奥拉西坦化合物的粒径为150-250μm。

7.一种药用组合物，包含权利要求1-6任一项所述的奥拉西坦化合物和药用辅料。

8.根据权利要求7所述的药用组合物，其特征在于，所述药用辅料包括赋形剂。

9.根据权利要求7所述的药用组合物，其特征在于，所述药用辅料包括pH调节剂。

10.根据权利要求7所述的药用组合物，其特征在于，所述奥拉西坦化合物和药用辅料的质量比为1∶0.1-1，优选为1∶0.1-0.8，最优选为1∶0.3。