[发明专利]一种氨酚咖敏维C制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种氨酚咖敏维C制剂，其特征在于所述制剂为双层片剂，其特征在于：所述第一片层为被压缩的β-环糊精包埋对乙酰氨基酚颗粒层，所述第二片层为被压缩的咖啡因、马来酸氯苯那敏与维生素C颗粒层；

其中，制成所述制剂的各原料的重量份数以下：

对乙酰氨基酚                  200份，

β-环糊精                      700～1000份，

咖啡因                        25份，

维C                          150份，

马来酸氯苯那敏                2.5份，

填充剂                        350～1600份，

润滑剂                        13.5～55份，

粘合剂                        120～200份。

2.根据权利要求1所述的一种氨酚咖敏维C制剂，其特征在于：

①所述第一片层中各成分的重量份数为：

对乙酰氨基酚                 200份，

β-环糊精                     700～1000份，

第一片层填充剂               200～1300份，

第一片层润滑剂               10～15份，

第一片层粘合剂               80～150份；

②所述第二片层中各成分的重量份数为：

咖啡因                       25份，

马来酸氯苯那敏               2.5份，

维生素C                     150份，

第二片层填充剂               150～300份，

第二片层润滑剂               3.5～40份，

第二片层粘合剂               40～50份。

3.根据权利要求2所述的一种氨酚咖敏维C制剂，其特征在于：

（1）所述第一片层的填充剂为乳糖、无水乳糖、淀粉、直压淀粉、可压性淀粉、山梨醇、甘露醇、微晶纤维素中的任意两种；

（2）所述第二片层的填充剂为纤维素粉末和微晶纤维素、纤维素衍生物、乳糖、磷酸氢钙、淀粉、可压性淀粉中的一种；

（3）所述第一、二片层的润滑剂为硬脂酸、硬脂酸镁、硬脂酸钙、滑石粉中的一种； 

（4）所述第一片层的粘合剂为羟丙基甲基纤维素、聚维酮、淀粉中的一种； 

（5）所述第二片层的粘合剂为玉米淀粉、聚维酮、共聚维酮和纤维素衍生物中的一种。