[发明专利]狼疮抗凝物的检测用试剂盒及其存在与否的判断方法

权利要求书

1.狼疮抗凝物检测用试剂盒，其包括：

第1凝固时间测定试剂，其含锰盐；及

第2凝固时间测定试剂，其以相比上述第1凝固时间测定试剂低的浓度含锰盐或不含锰盐。

2.权利要求1所述的狼疮抗凝物检测用试剂盒，其中上述第1凝固时间测定试剂含磷脂，上述第2凝固时间测定试剂以相比上述第1凝固时间测定试剂低的浓度含磷脂。

3.权利要求1所述的狼疮抗凝物检测用试剂盒，其中上述第1凝固时间测定试剂及上述第2凝固时间测定试剂含活化剂。

4.权利要求3所述的狼疮抗凝物检测用试剂盒，其中上述活化剂选自：鞣花酸、高岭土、硅藻土及氧化硅。

5.权利要求2所述的狼疮抗凝物检测用试剂盒，其中上述磷脂是选自磷脂酰乙醇胺、磷脂酰胆碱及磷脂酰丝氨酸的至少1种磷脂。

6.权利要求1所述的狼疮抗凝物检测用试剂盒，其中还含有含钙盐的第3凝固时间测定试剂。

7.权利要求1～6之任一项所述的狼疮抗凝物检测用试剂盒，其中相对第1凝固时间测定试剂的第2凝固时间测定试剂的锰盐的浓度比的值是0～1。

8.狼疮抗凝物的存在与否的判断方法，其包括下列步骤：

将从受试者采集的待测样品和含锰盐的第1凝固时间测定试剂混合而测定第1凝固时间；

将上述待测样品和第2凝固时间测定试剂混合而测定第2凝固时间，所述第2凝固时间测定试剂以相比上述第1凝固时间测定试剂低的浓度含锰盐或不含锰盐；及

基于测定的第1凝固时间及第2凝固时间，判断上述待测样品中是否含狼疮抗凝物。

9.权利要求8所述的狼疮抗凝物的存在与否的判断方法，其中通过比较基于上述第1凝固时间及第2凝固时间得到的值和指定的阈值，判断上述待测样品中是否含狼疮抗凝物。

10.权利要求8所述的狼疮抗凝物的存在与否的判断方法，其中上述第1凝固时间测定试剂含磷脂，上述第2凝固时间测定试剂以相比上述第1凝固时间测定试剂低的浓度含磷脂。

11.权利要求8所述的狼疮抗凝物的存在与否的判断方法，其中上述第1凝固时间测定试剂及上述第2凝固时间测定试剂含活化剂。

12.权利要求11所述的狼疮抗凝物的存在与否的判断方法，其中上述活化剂选自：鞣花酸、高岭土、硅藻土及氧化硅。

13.权利要求10所述的狼疮抗凝物判断方法，其中上述磷脂是选自磷脂酰乙醇胺、磷脂酰胆碱及磷脂酰丝氨酸的至少1种磷脂。

14.权利要求8～13之任一项所述的狼疮抗凝物判断方法，其中相对第1凝固时间测定试剂的第2凝固时间测定试剂的锰盐的浓度比的值是0～1。