[发明专利]高生物利用度的罗氟司特药物组合物及其制备方法

权利要求书

1.    高生物利用度的罗氟司特药物组合物，由罗氟司特、倍他环糊精、乳糖、微晶纤维素、硬脂酸镁组成，其特征在于，其中罗氟司特：倍他环糊精：乳糖的重量比为1:2:20。

2.    根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述的罗氟司特的重量范围选自每片含罗氟司特0.25mg，0.5mg，1mg。

3.    根据权利要求1-2任一项所述的药物组合物，其特征在于，其所述的罗氟司特药物组合物，每1000支其配方组成为：

罗氟司特                      0.25-1g

倍他环糊精                     0.5-2g

乳糖                               5-20g

微晶纤维素12               70 -140g

硬脂酸镁                          1-2g。

4.    根据权利要求3所述的药物组合物，其特征在于，其所述的罗氟司特药物组合物，每1000支其配方组成为：

罗氟司特                    0.5g

倍他环糊精                   1g

乳糖                           10g

微晶纤维素12             70 g

硬脂酸镁                      2g。

5.    根据权利要求3所述的药物组合物，其特征在于，其所述的罗氟司特药物组合物，每1000支其配方组成为：

罗氟司特                      0.25g

倍他环糊精                    0.5g

乳糖                               5g

微晶纤维素12                70 g

硬脂酸镁                        2g。

6.    根据权利要求3所述的药物组合物，其特征在于，其所述的罗氟司特药物组合物，每1000支其配方组成为：

罗氟司特                       1g

倍他环糊精                    2g

乳糖                            20g

微晶纤维素12               140 g

硬脂酸镁                         2g。

7.    根据权利要求1所述的罗氟司特药物组合物的制备方法，其特征在于，该方法包括如下步骤：

1)        准备：将微晶纤维素12、乳糖、硬脂酸镁在80℃条件下干燥4小时，备用；

2)        将处方量的倍他环糊精和罗氟司特，置容器中，混合均匀后，研磨至粒度在80±10um，备用；

3)        将2）项与处方量的微晶纤维素12、硬脂酸镁混合均匀；

4)        压片：调节适宜硬度和片重，进行压片；

5)        包装：采用铝塑泡罩包装机进行包装；

6)        入库。