[发明专利]一种水包油型复方酮康唑纳米药物及其制备方法

权利要求书

1.一种水包油型复方酮康唑纳米药物，其特征在于，该纳米药物的粒径在1～100nm之间，由下述质量百分比的原料组成：

    酮康唑0.01%～8.0%、丁香酚0.01%～10%、丙酸氯倍他索0.001%～5.0%、表面活性剂25.0%～45.0%、助表面活性剂0～10.0%、油0.1%～25.0%、其余量为蒸馏水，上述原料的质量百分比之和为100%；

    所述表面活性剂是Tween-80、RH40、EL40、Span-80 中的任何一种或两种混合物；

所述助表面活性剂是无水乙醇、1,2-丙二醇、丙三醇的任意一种或几种混合物；

所述油是2-苯乙醇与IPM、乙酸乙酯、维生素E油、杏仁油、小麦胚芽油、三乙酸甘油酯、月桂酸异丙酯、豆油、橄榄油中任一种或几种混合物。

2.根据权利要求1所述的水包油型复方酮康唑纳米药物，其特征在于，由下述质量百分比的原料组成：

酮康唑0.1%～7.0%、丁香酚0.1%～8.0%、丙酸氯倍他索0.01%～4.0%、表面活性剂28%～42.0%、助表面活性剂1～8.0%、油1.0%～24.0%、其余量为蒸馏水，上述组成的质量百分比之和为100%。

3.根据权利要求1所述的水包油型复方酮康唑纳米药物，其特征在于，由下述质量百分比的原料组成：

酮康唑1%～6.0%、丁香酚0.5%～7.5%、丙酸氯倍他索0.1%～3.8%、表面活性剂30.0%～40.0%、助表面活性剂1.5～7.5%、油1.5%～23.0%、其余量为蒸馏水，上述组成的质量百分比之和为100%。

4.根据权利要求1所述的水包油型复方酮康唑纳米药物，其特征在于，所述表面活性剂与油相重量比为24:1～1.5:1。

5.权利要求1所述水包油型复方酮康唑纳米药物的制备方法，其特征在于，具体包括下列步骤：

1）称取酮康唑、丁香酚、丙酸氯倍他索、表面活性剂、助表面活性剂、油、蒸馏水，备用；

2）将酮康唑，丙酸氯倍他索加入油中搅拌均匀，再加入助表面活性剂和丁香酚搅拌至完全溶解；

3）将表面活性剂加入步骤2）制备的溶液中搅拌均匀；

4）在室温下迅速搅拌步骤3）制备的溶液，搅拌的同时缓慢滴加蒸馏水，不断搅拌体系呈透明澄清的液体即复方纳米乳药物。