[发明专利]藿香正气口服液的制备方法

权利要求书

1.藿香正气口服液的制备方法，由下述配比的原料药制成：苍术80g、陈皮80g、厚朴80g、白芷120g、茯苓120g、大腹皮120g、生半夏80g、甘草浸膏10g、广藿香油0.8ml和紫苏叶油0.4ml，其特征在于，包括以下步骤：

a．厚朴的提取

a1．将厚朴粉碎成粗粉，备用；

a2．向配料罐中加入体积百分比浓度为35-60%的乙醇；将三通阀切换至配料罐位置，将配料罐中的体积百分比浓度为35-60%的乙醇泵入隔膜压滤机，至压滤液回流入配料罐时，在搅拌条件下向配料罐中加入步骤a1所得的药粉，加毕，进行第一次隔膜压滤循环提取，之后将三通阀切换至滤液贮罐位置进行隔膜压滤，收集压滤液；压滤完毕后，再将三通阀切换至配料罐位置，向配料罐中加入体积百分比浓度为35-60%的乙醇，进行第二次隔膜压滤循环提取，之后将三通阀切换至滤液贮罐位置进行隔膜压滤，收集压滤液；压滤完毕后，启动隔膜压滤机的压榨程序，收集压榨液；合并两次压滤液和压榨液，减压回收乙醇，制得厚朴浸膏；

a3．向配料罐中加入水，加热至50-90℃并保温，将三通阀切换至配料罐位置，将配料罐中的热水泵入隔膜压滤机，隔膜压滤循环透洗药渣，之后将三通阀切换至滤液贮罐位置进行隔膜压滤，收集压滤液；压滤完毕后，启动隔膜压滤机的压榨程序，收集压榨液；合并压滤液和压榨液，记为透洗液A；

b．白芷的提取

b1．将白芷粉碎成粗粉，备用；

b2．向配料罐中加入体积百分比浓度为40-75%的乙醇，加热至40-60℃并保温；将三通阀切换至配料罐位置，将配料罐中的体积百分比浓度为40-75%的乙醇泵入隔膜压滤机，至压滤液回流入配料罐时，在搅拌条件下向配料罐中加入步骤b1所得的药粉，加毕，在40-60℃条件下进行第一次隔膜压滤循环提取，之后将三通阀切换至滤液贮罐位置进行隔膜压滤，收集压滤液；压滤完毕后，再将三通阀切换至配料罐位置，向配料罐中加入体积百分比浓度为40-75%的乙醇，在40-60℃条件下进行第二次隔膜压滤循环提取，收集压滤液；压滤完毕后，启动隔膜压滤机的压榨程序，收集压榨液；合并两次压滤液和压榨液，减压回收乙醇，制得白芷浸膏；

b3．向配料罐中加入水，加热至50-90℃并保温，将三通阀切换至配料罐位置，将配料罐中的热水泵入隔膜压滤机，隔膜压滤循环透洗药渣，之后将三通阀切换至滤液贮罐位置进行隔膜压滤，收集压滤液；压滤完毕后，启动隔膜压滤机的压榨程序，收集压榨液；合并压滤液和压榨液，记为透洗液B；

c．苍术和陈皮的提取

c1．将苍术和陈皮粉碎成粗粉，备用；

c2．将步骤c1所得的药粉用水蒸气蒸馏法提取挥发油，药渣和药液备用；

c3．向装有步骤c2所得药渣和药液的配料罐中加水，加热至50-90℃保温搅拌提取，将提取完毕的料浆泵入隔膜压滤机进行隔膜压滤，收集压滤液；压滤完毕后，再将预热至50-90℃的水泵入隔膜压滤机进行隔膜压滤，收集压滤液；压滤完毕后，启动隔膜压滤机的压榨程序，收集压榨液；将两次压滤液和压榨液合并，记为透洗液C；

d．大腹皮的提取

d1．将大腹皮粉碎成粗粉，备用；

d2．将步骤d1所得药粉加水煎煮两次，合并两次煎煮液，滤过，收集滤液，记为提取液D；

e．茯苓的提取

e1．将茯苓粉碎成粗粉，备用；

e2．向配料罐中加入水，加热至50-90℃并保温；将三通阀切换至配料罐位置，将配料罐中的水泵入隔膜压滤机，至压滤液回流入配料罐时，在搅拌条件下向配料罐中加入步骤e1所得的药粉，加毕，在50-90℃的条件下进行第一次隔膜压滤循环提取，之后将三通阀切换至滤液贮罐位置进行隔膜压滤，收集压滤液；压滤完毕后，再将三通阀切换至配料罐位置，向配料罐中加入水，在50-90℃的条件下进行第二次隔膜压滤循环提取，之后将三通阀切换至滤液贮罐位置进行隔膜压滤，收集压滤液；压滤完毕后，启动隔膜压滤机的压榨程序，收集压榨液；合并两次压滤液和压榨液，记为提取液E；

f．生半夏的提取

f1．将生半夏粉碎成粗粉，备用；

f2．取相当于生半夏四分之一重量的生姜，加水粉碎，得生姜匀浆，备用；

f3．向配料罐中加入水和步骤f2所得的生姜匀浆，加热至50-90℃并保温；将三通阀切换至配料罐位置，将配料罐中的料浆泵入隔膜压滤机，至压滤液回流入配料罐时，在搅拌条件下向配料罐中加入步骤f1所得的药粉，加毕，在50-90℃的条件下进行第一次隔膜压滤循环提取，之后将三通阀切换至滤液贮罐位置进行隔膜压滤，收集压滤液；压滤完毕后，再将三通阀切换至配料罐位置，向配料罐中加入水，在50-90℃的条件下进行第二次隔膜压滤循环提取，之后将三通阀切换至滤液贮罐位置进行隔膜压滤，收集压滤液；压滤完毕后，启动隔膜压滤机的压榨程序，收集压榨液；合并两次压滤液和压榨液，浓缩，制得半夏清膏；

g．制剂

g1．将步骤a3所得的透洗液A、步骤b3所得的透洗液B、步骤c3所得的透洗液C、步骤d2所得的提取液D和步骤e2所得的提取液E合并，浓缩至50℃相对密度为1.10-1.20的清膏；

g2．将步骤g1所得的清膏与步骤f3所得的半夏清膏合并，加入2倍重量的体积百分比浓度为95%的乙醇进行醇沉处理，滤过，滤液回收乙醇；

g3．向步骤g2回收乙醇后的溶液中加入步骤a2所得的厚朴浸膏、步骤b2所得的白芷浸膏、步骤c2所得的苍术和陈皮挥发油、甘草浸膏、广藿香油、紫苏叶油以及增溶剂，混匀，加水稀释，用氢氧化钠溶液调节pH值至5.8-6.2，静置，滤过，即得藿香正气口服液。