[发明专利]一种难溶药物的自微乳组合物

权利要求书

1.一种难溶药物的自微乳组合物，含有难溶药物、溶剂和表面活性剂，不含油相。

2.根据权利要求1所述的自微乳组合物，还含有固体吸附剂，为固体自微乳组合物。

3.根据权利要求1或2所述的自微乳组合物，其中的难溶药物为生物药剂学第II类难溶药物。

4.根据权利要求1或2所述的自微乳组合物，其中的难溶药物选自西罗莫司、他克莫司、环孢素A、水飞蓟素或辅酶Q10。

5.根据权利要求1或2所述的自微乳组合物，其中的溶剂选自碳酸丙烯酯、丙 二醇、异丙醇、二乙二醇单乙醚、聚乙二醇、氮酮、甘油之一或其混合物。

6.根据权利要求1或2所述的自微乳组合物，其中的溶剂为碳酸丙烯酯。

7.根据权利要求1或2所述的自微乳组合物，其中的表面活性剂选自聚氧乙烯氢化蓖麻油、聚氧乙烯蓖麻油、聚乙二醇硬脂酸酯15、吐温80、椰子油氨丙基甜菜碱、聚乙二醇辛酸癸酸甘油酯、卵磷脂之一或其混合物，其用量为所述组合物重量的0.8-70％，优选15-55％，更优选20-35％。

8.根据权利要求1或2所述的自微乳组合物，其中的难溶药物的用量为所述组合物重量的0.2-25％，优选0.5-5％，更优选1-2.5％。

9.根据权利要求1或2所述的自微乳组合物，其中的溶剂的用量为所述组合物重量的4-75％，优选13-70％，更优选15-45％。

10.根据权利要求2所述的自微乳组合物，其中的固体吸附剂选自交联聚维酮、微晶纤维素、羟丙甲基纤维素、淀粉、乳糖、甘露醇、微粉硅胶、右旋糖苷、阿拉伯胶、糊精、麦芽糖、金属硅酸盐、金属碳酸盐之一或其混合物，其用量为所述组合物重量的30-70％，优选38-40％。