[发明专利]一种抗高血脂及动脉粥样硬化的中药制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种抗高血脂及动脉粥样硬化的中药制剂，其特征在于，

由0.5-3重量份的沙棘和0.5-3重量份的蒲黄这两味原料药制成。

2.根据权利要求1所述的抗高血脂及动脉粥样硬化的中药制剂，其特征在于，沙棘和蒲黄的两味原料药制剂中，沙棘和蒲黄的重量份均为1份。

3.根据权利要求1所述的抗高血脂及动脉粥样硬化的中药制剂，其特征在于，还包括0.3-3重量份的昆布。

4.根据权利要求3所述的抗高血脂及动脉粥样硬化的中药制剂，其特征在于，沙棘、蒲黄和昆布三味原料药制剂中，沙棘、蒲黄和昆布的重量份均为1份。

5.根据权利要求4所述的抗高血脂及动脉粥样硬化的中药制剂，其特征在于，所述的剂型是片剂、胶囊剂、丸剂、散剂、滴丸剂、颗粒剂、糖浆剂、合剂、酒剂、口服液剂或口含片剂。

6.一种制备如权利要求1至5所述的抗高血脂及动脉粥样硬化的中药制剂的工艺，其特征在于，包含下列步骤：

(1)取沙棘和蒲黄，加体积浓度比为30％-95％的乙醇回流提取1-3次，每次4-10倍，每次提取1-3小时，滤过，滤液合并，回收乙醇至无醇味，得醇提液；

(2)将经步骤(1)所得的醇提液于大孔树脂上样，以0.3-3倍柱体积水洗脱，洗脱液弃去；

(3)将经步骤(2)洗脱得的醇提液，以0.5-5倍柱体积、体积浓度比为10％-30％的乙醇洗脱，洗脱液回收乙醇后弃去；

(4)将经步骤(3)洗脱得的醇提液，以0.5-8倍柱体积、体积浓度比为31％-95％的乙醇洗脱，洗脱液回收乙醇，浓缩至25-60℃时相对密度为1.0-1.4，得沙棘蒲黄浸膏；

(5)将步骤(4)所得的沙棘和蒲黄浸膏加入适量辅料，得到沙棘蒲黄浸膏的中间体，再制成所需剂型，即得沙棘和蒲黄两味原料药制剂；

(6)取昆布，加水煎煮1--4次，每次6--15倍量水煎0.5--5小时，滤过，合并滤液，浓缩至每毫升相当于0.2-5克生药，加乙醇至体积浓度比为30％--90％，进行醇沉，离心，取沉淀，得昆布提取物；

(7)将步骤(4)所得的沙棘蒲黄浸膏与步骤(6)所得的昆布提取物合并，加入适量辅料，混匀，得到沙棘蒲黄浸膏和昆布提取物的中间体，再制成所需剂型，即得沙棘、蒲黄和昆布三味原料药制剂。

7.根据权利要求6所述的抗高血脂及动脉粥样硬化的中药的制备工艺，其特征在于，所述沙棘和蒲黄分开按照步骤1)至步骤4)的方法进行提醇、脱洗、浓缩得相应的单味浸膏。

8.根据权利要求6或7所述的抗高血脂及动脉粥样硬化的中药的制备工艺，其特征在于，步骤5)中制得的沙棘蒲黄浸膏的中间体或步骤7中)制得的沙棘蒲黄浸膏和昆布提取物的中间体中，含有以下有效成分：

异鼠李素：0.01％-11.0％(G/G)；

槲皮素：0.01％-11.0％(G/G)；

山奈酚：0.02％-21.0％(G/G)；

异鼠李素-3-0-新橙皮苷：0.02％-21.0％(G/G)；

香蒲新苷：0.01％-18.0％(G/G)。