[发明专利]一种抗高血脂及动脉粥样硬化的中药制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属医药领域，特别是涉及一种抗高血脂及动脉粥样硬化的中药制剂及其制备方法。

背景技术

心血管疾病是危害人类健康(特别是中老年)最常见、最严重的疾病之一，而由脂质代谢紊乱所致的高脂血症(俗称高血脂)是动脉粥样硬化、冠心病和其他心脑血管疾病的重要危险因素。降低血脂可降低这些疾病的发生率和死亡率，对心脑血管疾病的防治具有积极的作用，因此高脂血症的防治越来越受到人们的关注。

高脂血症以血浆中各种脂蛋白谱的改变为特征，包括血总胆固醇(TC)水平升高、甘油三酯(TG)水平升高、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)水平降低以及低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平升高。血脂过高容易诱导动脉壁出现动脉粥样硬化的病变，增加斑块的不稳定性，最终导致急性心血管事件的发生。随着近年来我国经济的快速发展和人们饮食结构的改变，高能量、高胆固醇、高饱和脂肪酸食物在人们膳食结构中的比例越来越高，使得高血脂症的发病率也越来越高，发病年龄日趋年轻化。加之社会人口老龄化的到来，心血管疾病中由高血脂引起的疾病比例正呈逐年上升的趋势，中老年人群中，高血脂症已经非常普遍，已占中老年人口50％以上。

临床根据胆固醇及甘油三脂的含量情况将高脂血症分为以下三型：①高胆固醇血症；②高甘油三脂血症；③高胆固醇、高甘油三脂血症。中国人群的高甘油三脂血症发生率明显高于白色人种。

常用降血脂药根据其机制及作用特点可分为以下几种：

他汀类

(1)选择性抑制HMG-CoA使肝脏胆固醇合成受阻，引起细胞内胆固醇减少；

(2)反馈性调节LDL受体活性，促进血浆中LDL-C的清除，降低血浆LDL的浓度；

(3)通过降低胆固醇的含量、减少肝脏中VLDL的合成、增加其分解，进而降低VLDL。

贝特类

(1)是降低甘油三脂TG水平最有效的药物，对LDL-C疗效差；

(2)主要是增强脂蛋白酶活性促进VLDL的分解，其降解增多可引起HDL浓度升高；

(3)促进过氧化物酶体增生，抑制脂肪酸的合成，减少TG和VLDL的合成。

烟酸类

(1)维生素B3，水溶性维生素；

(2)为脂肪组织内酯酶系统的抑制剂，减少游离脂肪酸向肝内转移，降低VLDL的产生和分泌；

(3)引起HDL分解代谢减少；

(4)抑制TXA₂，增加PGI₂，抑制血小板聚集。

胆酸鳌合剂类

(1)在肠道与胆汁酸结合，防止其重吸收，使其排泄率增加10倍；

(2)胆汁酸的清除，激活7a-羟化酶，促进TC在肝脏中代谢；

(3)TC的减少，促进LDL的分解加快。

多烯类

(1)调血脂作用：降低TG、VLDL，升高HDL；

(2)非调血脂作用。

抗氧化药

降低LDL、TG，其降低LDL的程度大于HDL。

目前临床应用最多的他汀类和贝特类降脂药物，其作用明显，疗效稳定。前者对高胆固醇血症的治疗效果确切，明显降低LDL，同时对HDL不影响或略有升高，在治疗高脂血症同时，对动脉粥样硬化有明显的治疗效果；后者是降低甘油三脂(TG)水平最有效的药物，对LDL-C疗效差。尽管这些药物的疗效已获肯定，但不良反应发生率较高，尤其对需要同时治疗高胆固醇、高甘油三脂血症时合并应用这二种药物可引起横纹肌溶解等危及生命的严重不良反应。因此开发新型降脂及防治动脉粥样硬化药物十分必要。

中医理论认为，沙棘性酸、涩、温，具有活血、散瘀、化滞功效；蒲黄性甘、平，具有行血祛瘀功效；昆布性咸、寒，具有软坚散结功效。三药配伍，其化瘀消痰，软坚散结作用更强。现代医学所说的“高血脂”和“动脉粥样硬化”与中医的“血瘀”、“痰浊”等紧密相关。本发明系将传统中医药理论与现代科学技术相结合，研究开发临床疗效好，不良反应少的治疗和预防高血脂和动脉粥样硬化中药制剂。

发明内容

本发明的目的是提供一种疗效确切，毒副作用少，生产成本低的抗高血脂和动脉粥样硬化的中药制剂。

本发明的另一目的是提供该药的制备工艺。

本发明的目的可以通过以下方案实现：

一种抗高血脂和动脉粥样硬化的中药制剂，由以下重量份的原料药组成：

沙棘0.5-3份，蒲黄0.5-3份。

进一步的，还包括昆布0.3-3份。