[发明专利]复方肿节风及其颗粒制剂和口服液的制备方法

权利要求书

1.复方肿节风，其特征在于，是一种用于治疗家禽喘咳证的纯中药口服制剂，它以肿节风、射干、甘草饮片为原料药配制而成，肿节风、射干、甘草的重量份比为：肿节风∶射干∶甘草＝3～15∶2～12∶1～5。

2.复方肿节风颗粒剂的制备方法，其特征在于，制备采用提取浓缩工艺，具体操作步骤如下：

1)提取提取液

将肿节风、射干、甘草饮片按肿节风∶射干∶甘草＝3～15∶2～12∶1～5重量份比投料，加水提取，共提取3次，每次加投料量10倍量的水，每次提取时间为1小时，合并提取液，乘热过300目滤布，得到提取液；

2)浸膏粉制备

将提取液在减压、温度为70～80℃条件下浓缩至相对密度为1.1～1.12，用30～60μm滤膜加压进行精滤后，在常压、温度为70℃条件下继续将滤液浓缩至相对密度为1.2～1.25的稠膏，在85℃以下真空干燥，将干燥后的干膏粉碎成浸膏粉；

3)制成软材湿颗粒

将浸膏粉加入糊精，糊精加入量是浸膏粉的5～10倍，于混合机中搅拌均匀，然后加入水搅拌制成软材，加水量是浸膏粉和糊精重量和的5～8％，搅拌时间为5～8分钟，使软材握之成团，触之侧松开为合适，软材过16目筛制粒，得到湿颗粒；

4)湿颗粒烘干

将湿颗粒送入沸腾干燥机中烘干，控制进风温度不高于100℃，沸腾干燥，烘干时间为15～30分钟，使颗粒含水量控制在≤5％；将干颗粒置于颗粒机14目筛中进行整粒，即可得到复方肿节风颗粒剂产品。

3.复方肿节风口服液的制备方法，其特征在于，以肿节风、射干、甘草处方制得的浸膏为原料配制而成，具体操作步骤如下：

1)提取提取液

将肿节风、射干、甘草饮片按肿节风∶射干∶甘草＝3～15∶2～12∶1～5重量份比投料，加水提取，共提取3次，每次提取时间为1小时，合并提取液，乘热过300目滤布，得到提取液。

2)浸膏粉制备

将提取液在压力0.06pa、温度为70～80℃条件下浓缩至相对密度为1.1～1.12，用30～60μm滤膜进行精滤后，继续将滤液浓缩至相对密度为1.2～1.25的稠膏，在85℃以下真空干燥，将干燥后的干膏粉碎成浸膏粉。

3)溶解、醇沉

取肿节风浸膏，加水，加热煮沸使其完全溶解；使相对密度为1.12～1.15，冷后加乙醇至含醇量达70％，静置48小时。

4)配制口服液

用常规方法回收乙醇后，得到不含乙醇的上清液，加入配制口服液量的0.5％苯甲酸钠和1％聚山梨酯，搅拌至苯甲酸钠完全溶解，用30～60μm滤膜加压精滤，滤液加水，灌封，灭菌，包装。即可得到复方肿节风口服液产品。

4.复方肿节风及其颗粒制剂和口服液的应用，其特征在于，是治疗家禽咳喘证的纯中药，具有清热解毒，清肺化痰，消肿散结，止咳平喘之功效。