[发明专利]复方肿节风及其颗粒制剂和口服液的制备方法

说明书

技术领域

本发明属于兽药技术领域，具体是一种用于治疗家禽喘咳证的纯中药复方肿节风及其颗粒制剂和口服液的制备方法。

背景技术

目前治疗鸡的喘咳证，临床上常用抗菌药、抗病毒药、疫苗等来防治，但由于病因复杂，往往难收到较好的效果。长期以来，由于抗生素的滥用，对养殖业的危害很大，一是使耐药菌株日益增多，二是药物在动物肌体内的残留也直接威胁人类的健康。

目前国内尚未有以肿节风、射干为主要药物治疗鸡呼吸道病的新制剂的报导。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗家禽咳喘证的纯中药复方肿节风及其颗粒制剂和口服液的制备方法。

本发明解决上述技术问题的技术方案如下。

1.复方肿节风，是一种用于治疗家禽喘咳证的纯中药口服制剂，它以肿节风、射干、甘草饮片为原料药配制而成，肿节风、射干、甘草的重量份比为：肿节风∶射干∶甘草＝3～15∶2～12∶1～5。

2.复方肿节风颗粒剂的制备方法，制备采用提取浓缩工艺，具体操作步骤如下：

1)提取提取液

将肿节风、射干、甘草饮片按肿节风∶射干∶甘草＝3～15∶2～12∶1～5重量份比投料，加水提取，共提取3次，每次加投料量10倍量的水，每次提取时间为1小时，合并提取液，乘热过300目滤布，得到提取液。

2)浸膏粉制备

将提取液在减压、温度为70～80℃条件下浓缩至相对密度为1.1～1.12，用30～60μm滤膜加压进行精滤后，在常压、温度为70℃条件下继续将滤液浓缩至相对密度为1.2～1.25的稠膏，在85℃以下真空干燥，将干燥后的稠膏粉碎成浸膏粉。

3)制成软材湿颗粒

将浸膏粉加入糊精，糊精加入量是浸膏粉的5～10倍，于混合机中搅拌均匀，然后加入水搅拌制成软材，加水量是浸膏粉和糊精重量和的5～8％，搅拌时间为5～8分钟，使软材握之成团，触之侧松开为合适，软材过16目筛制粒，得到湿颗粒。

4)湿颗粒烘干

将湿颗粒送入沸腾干燥机中烘干，控制进风温度不高于100℃，沸腾干燥，烘干时间为15～30分钟，使颗粒含水量控制在≤5％；将干颗粒置于颗粒机14目筛中进行整粒，即可得到复方肿节风颗粒剂产品。

3.复方肿节风口服液的制备方法，具体操作步骤如下：

1)提取提取液

将肿节风、射干、甘草饮片按肿节风∶射干∶甘草＝3～15∶2～12∶1～5重量份比投料，加水提取，共提取3次，每次加投料量10倍量的水，每次提取时间为1小时，合并提取液，乘热过300目滤布，得到提取液。

2)浸膏粉制备

将提取液在压力0.06pa、温度为70～80℃条件下浓缩至相对密度为1.1～1.12，用30～60μm滤膜进行精滤后，继续将滤液浓缩至相对密度为1.2～1.25的稠膏，在85℃以下真空干燥，将干燥后的稠膏粉碎成浸膏粉。

3)溶解、醇沉

取肿节风浸膏，加水，加热煮沸使其完全溶解；使相对密度为1.12～1.15，冷后加乙醇至含醇量达70％，静置48小时。

4)配制口服液

用常规方法回收乙醇后，得到不含乙醇的上清液，加入配制口服液量0.5％苯甲酸钠和1％聚山梨酯，搅拌至完全溶解，用30～60μm滤膜加压精滤，滤液加水，灌封，灭菌，包装。即可得到复方肿节风口服液产品。

上述复方肿节风及其颗粒制剂和口服液的应用，是治疗家禽咳喘证的纯中药，具有清热解毒，清肺化痰，消肿散结，止咳平喘之功效。

本发明的优点：本发明制剂是替代常用抗菌药、化学类药理想的新型纯中药兽药。在治疗家禽咳喘证时，减少养殖环节中抗生素及化学类药物的使用量，降低了药物残留所存在的各种安全隐患。

本发明组分选择的依据：