[发明专利]分枝杆菌噬菌体D29颗粒及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种分枝杆菌噬菌体D29颗粒，它的活性成分由分枝杆菌噬菌体D29和保护剂组成；所述保护剂为糖和/或蛋白和/或氨基酸和/或醇。

2.如权利要求1所述的分枝杆菌噬菌体D29颗粒，其特征在于：所述糖为蔗糖、乳糖和海藻糖中的至少一种；所述蛋白为奶粉和牛血清白蛋白中的至少一种；所述氨基酸为亮氨酸；所述醇为甘露醇。

3.如权利要求1或2所述的颗粒，其特征在于：所述分枝杆菌噬菌体D29颗粒中，存活的分枝杆菌噬菌体D29的含量为1×10²PFU/g至1×10⁹PFU/g，水分的质量百分含量为10％以下；所述分枝杆菌噬菌体D29颗粒的粒度中位值D50为20μm以下。

4.权利要求1或2或3所述分枝杆菌噬菌体D29颗粒的制备方法，是将所述分枝杆菌噬菌体D29与所述保护剂作为原料一起进行固体化，得到分枝杆菌噬菌体D29颗粒。

5.如权利要求4所述的方法，其特征在于：所述保护剂为如下(1)至(9)中的任意一种：(1)蔗糖；(2)乳糖；(3)海藻糖；(4)乳糖和海藻糖；(5)乳糖和甘露醇；(6)奶粉；(7)乳糖和奶粉；(8)乳糖和牛血清白蛋白；(9)乳糖和亮氨酸。

6.如权利要求4或5所述的方法，其特征在于：所述保护剂与所述分枝杆菌噬菌体D29作为原料的配比为1g∶1×10⁴PFU至1×10¹²PFU。

7.如权利要求6所述的方法，其特征在于：所述保护剂与所述分枝杆菌噬菌体D29作为原料的配比为1g∶1.88×10⁶PFU至5.16×10⁹PFU。

8.如权利要求4至7中任一所述的方法，其特征在于：所述固体化的方法为喷雾干燥法。

9.如权利要求8所述的方法，其特征在于：所述喷雾干燥法的参数为：入口温度80℃至120℃、气流速度90L/min至150L/min、喷雾速率40％至100％、喷头盖孔径为4.0μm至7.0μm。

10.如权利要求4至9中任一所述的方法，其特征在于：所述固体化的原料为无菌的。