[发明专利]一种银杏叶组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种银杏叶组合物，其特征在于，该组合物中含有24-45％总黄酮醇苷、4-18％银杏内酯、2-6％白果内酯，且银杏酸少于百万分之五。

2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，该组合物中含有24-39％总黄酮醇苷、6.5-18％银杏内酯、2-5％白果内酯，且银杏酸少于百万分之三。

3.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，该组合物中含有28-39％总黄酮醇苷、6.5-18％银杏内酯、3-4％白果内酯，且银杏酸少于百万分之一。

4.根据权利要求1-3任一项所述的组合物，其特征在于，总黄酮醇苷的苷元是由槲皮素、山奈素和异鼠李素按照重量比为0.9-1.3∶1∶0.35-0.8组成。

5.根据权利要求1-3任一项所述的组合物，其特征在于，该组合物中还含有6-15％的总氨基酸，6-18％的总糖。

6.根据权利要求1-5任一项所述的组合物，其特征在于，该组合物还含有药学上可接受的载体或稀释剂。

7.根据权利要求6所述的组合物，其特征在于，该组合物为片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、口服液或注射剂，所述注射剂为注射液、注射用无菌粉末、注射用冻干粉和注射用浓溶液。

8.根据权利要求7所述的组合物，其特征在于，该组合物为注射液，由20-45％总黄酮醇苷、4-18％银杏内酯、2-6％白果内酯与山梨醇、乙醇、丙二醇或羟丙基-β-环糊精中的一种或多种组成，每种辅料所占比例为1-5％，多种辅料总和不超过10％，且该注射液中的银杏酸少于百万分之五。

9.一种制备权利要求1-8任一项所述的组合物的方法，其特征在于，该方法包括以下步骤：

称取银杏叶，用3-6倍量的65-80％乙醇回流提取2次，每次1-2小时，合并提取液，在pH值7.0-8.0的条件下静置12-36小时，滤过，回收乙醇至无醇味，加水稀释后调pH值4.0-5.5，离心，离心液上大孔吸附树脂柱，依次用纯化水、浓度为2.5-3.5％的乙酸钠溶液、纯化水、浓度为20％的乙醇冲洗，然后用70-75％的乙醇洗脱，收集洗脱液，过滤，回收乙醇至无醇味，浓缩至含生药3.8-4.2g/ml，加入乙醇使含醇量达80-90％，调节pH值7.0-8.0，静置24-36小时，浓缩，干燥，粉碎，混合得组合物。

10.权利要求1-8任一项所述的组合物在制备治疗静脉栓塞、视网膜静脉中央阻塞、改善视力障碍的药物中的应用。