[发明专利]疏水药物-白蛋白-葡聚糖纳米乳液及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种疏水药物-白蛋白-葡聚糖纳米乳液，其特征在于该纳米乳液中乳滴的结构是以包含疏水药物的油相为内核，白蛋白为油水界面膜，葡聚糖位于油滴外部以保持油滴在水相中的稳定性。 

2.根据权利要求1所述的纳米乳液，其特征在于所述白蛋白是人血清白蛋白、牛血清白蛋白或其他动物血清白蛋白。

3.根据权利要求1或2所述的纳米乳液，其特征在于所述的葡聚糖的分子量在2000-70000之间。

4.根据权利要求1或2所述的纳米乳液，其特征在于所述的疏水药物为油溶性的疏水药物。

5.根据权利要求3所述的纳米乳液，其特征在于所述的疏水药物为紫杉醇、阿霉素或喜树碱。

6.如权利要求1所述的疏水药物-白蛋白-多糖纳米乳液的制备方法，其特征是利用Maillard反应制备白蛋白-葡聚糖共价复合物；将白蛋白-葡聚糖复合物溶解在水溶液中，将疏水药物溶解或者分散在大豆油中；将上述制备的水性溶液和油性溶液混合，通过高压均质方法制得水包油纳米乳液；再加热制得的水包油纳米乳液，形成稳定的白蛋白油水界面膜，从而得到稳定的载药纳米乳液；其中：

（1）白蛋白与葡聚糖的质量比在1:0.4到1:2之间；

（2）白蛋白-葡聚糖复合物溶解在水中，其中白蛋白浓度为1-50 mg/ml，调节溶液pH在3.0-8.0区间；

（3）将疏水药物溶解于大豆油中，浓度为1-500 mg/ml；

（4）混合白蛋白-葡聚糖复合物水溶液和疏水药物油溶液，油溶液与水溶液的体积比在1:2到1:15之间；

（5）通过高压均质制备纳米乳液，其中高压均质的压力大于500 bar，高压均质时间大于2分钟；

（6）加热制得的水包油纳米乳液，温度在80℃以上，加热时间至少30分钟。

7.如权利要求1所述的疏水药物-白蛋白-葡聚糖纳米乳液在制备疏水药物注射制剂中的应用。