[发明专利]一种用于蛋白、血清溶液的除菌和净化的方法

权利要求书

1.一种用于蛋白、血清溶液的除菌和净化的方法，其特征是，包括以下步骤：

1）制定1个紧密排列的折叠式过滤器，其中上游滤膜孔径0.45-1.2μm，下游滤膜孔径为0.2μm；

2）取血清蛋白，在输入压为0.1MPa条件下，将血清蛋白通过上述折叠式过滤器；

3）通过公式测定10min时间内折叠式过滤器内通过的牛血清蛋白体积来计算滤速；

4）分析牛血清蛋白通过折叠式过滤器后的灭菌率；

5）采用121度蒸汽消毒方法对折叠式过滤器进行30分钟的消毒灭菌；

6）重复步骤2至步骤5过程，测定过滤器的有效使用次数，有效使用次数以最后一次仍能达到有效灭菌率(99.99%以上)为止。

2.根据权利要求1所述一种用于蛋白、血清溶液的除菌和净化的方法，其特征是，步骤1所述的折叠式过滤器滤膜材质采用聚醚砜。

3.根据权利要求1所述一种用于蛋白、血清溶液的除菌和净化的方法，其特征是，步骤2中所述血清蛋白为分子量为67000的牛血清蛋白。

4.根据权利要求1所述一种用于蛋白、血清溶液的除菌和净化的方法，其特征是，步骤3所述公式为：滤速(l/h)=牛血清蛋白体积/10min。

5.根据权利要求1所述一种用于蛋白、血清溶液的除菌和净化的方法，其特征是，步骤4所述灭菌率的分析采用中国药典无菌检查法测定。