[发明专利]一种益气复脉制剂

权利要求书

1.一种益气复脉制剂，处方如下：

红参500g，五味子750g，麦冬1500g，制成1000瓶；

其特征在于，制备方法如下：

步骤1，红参用4-10倍量的86-94％的乙醇提取，提取液回收乙醇至无醇味，加水冷却，分离除去油层，水层用活性炭脱色，过滤除炭后，得到红参滤液；

步骤2，麦冬、五味子分别加4-10倍量的水煎煮，提取液浓缩，用乙醇沉淀，滤过后，滤液浓缩调节pH值分别为9，7，再用乙醇沉淀，过滤分别得到麦冬滤液，五味子滤液；

步骤3，步骤2得到的麦冬滤液调pH值为7，回收乙醇至无醇味，得到麦冬浓缩液；

步骤4，将步骤3得到的麦冬浓缩液、以及步骤1得到的红参滤液及步骤2得到的五味子滤液合并，过D392树脂柱，至有糖流出时，接收流出液，并继续用乙醇冲洗，至接收的流出液与过柱的混合药液相当时，停止接收；接收的药液调pH值为6.5～7.0，于55～65℃减压回收乙醇后继续浓缩、低温干燥，得提取物；

步骤5，以步骤4得到的提取物作为药物活性成分，必要时加入药物可接受的载体，制备成药物制剂。

2.根据权利要求1的益气复脉制剂，其特征在于，制备方法如下：

步骤1，红参用6-8倍量的88-92％的乙醇提取2-4次，提取液回收乙醇至无醇味，加水冷却，分离除去油层，水层用活性炭脱色，过滤除炭后，得到红参滤液；

步骤2，麦冬、五味子分别加4-8倍量的水煎煮2-4次，提取液浓缩至药材药液比为1-2∶1-2，加乙醇到70-80％，放置沉淀，滤过后，滤液浓缩至药材药液比为1-2∶1-2，麦冬液调节pH值为9，五味子液调节pH值为7，再加乙醇到80-90％，放置沉淀，过滤后分别得到麦冬滤液，五味子滤液；

步骤3，步骤2得到的麦冬滤液调pH值为7，回收乙醇至无醇味，得到麦冬浓缩液；

步骤4，将步骤3得到的麦冬浓缩液，步骤1得到的红参滤液及步骤2得到的五味子滤液合并，加乙醇到50-60％，过滤后，滤液过D392树脂柱，至有糖流出时，接收流出液，继续用50-60％乙醇冲洗，至接收的流出液与过柱的混合药液相当时，停止接收，接收的药液调pH值为6.5～7.0，于55～65℃减压回收乙醇后继续浓缩，浓缩液低温干燥得提取物；

步骤5，以步骤4得到的提取物作为药物活性成分，必要时加入药物可接受的载体，冷冻干燥制备成注射用冻干制剂。

3.根据权利要求1的益气复脉制剂，其特征在于，制备方法如下：

步骤1，红参用90％乙醇回流提取三次，加90％乙醇分别为8、6、6倍；第一、二次分别为3小时，第三次2小时，合并提取液，减压回收乙醇至无醇味，加水至约500ml，冷置，分离除去上层油，水层煮至近沸，加入红参药材量的0.5％的活性炭，煮沸5分钟，趁热过滤除炭，滤液备用；

步骤2，麦冬、五味子分别加水煎煮三次，麦冬、五味子加水量分别为5、4、4倍和7、6、6倍；第一次1小时，第二次45分钟，第三次30分钟，合并各自提取液，分别减压浓缩至药材药液比为1∶1，各加理论量乙醇至含醇量为75％，放置，滤过，滤液分别减压浓缩至药材药液比2∶1，再分别加40％氢氧化钠溶液调节pH值分别为麦冬9、五味子7，按调碱前药液量加入理论量乙醇至85％，放置，滤过；五味子滤液备用，

步骤3，麦冬滤液加稀盐酸回调pH值为7，减压回收乙醇后至无醇味，备用；

步骤4，将备用的麦冬浓缩液、红参滤液及五味子滤液合并，调醇浓度为55％，混匀，过滤，滤液以每小时约1.5～2倍树脂床体积的速度过D392树脂柱，药材树脂量比约为1∶1，用糖度计监测流出液至有糖流出时，接收流出液，并继续用55％乙醇冲洗，至接收的流出液与过柱的混合药液相当时，停止接收；接收的药液调pH值为6.5～7.0，于55～65℃减压回收乙醇后继续浓缩至稠膏状进行低温干燥，得提取物；

步骤5，取处方量的提取物，与甘露醇混合，加入加注射用水2000ml溶解，煮至近沸，加约0.05～0.1％的活性炭，加热煮沸10分钟，滤过，滤液用氢氧化钠溶液调pH值为6.0～7.0，加注射用水至总体积约3升，无菌滤过，灌装于西林瓶中，冷冻干燥，压塞、加盖，制成1000瓶，即得。