[发明专利]一种用于制备医用创伤敷料的抗菌水凝胶材料及其制备方法

权利要求书

1.一种用于制备医用创伤敷料的抗菌水凝胶材料，其特征在于：该材料包括季铵化壳聚糖和丝素蛋白，两种组分的质量比为1∶5～1∶20，在中性条件下形成混合均匀的水凝胶，其中，用于制备季铵化壳聚糖的壳聚糖的分子量在0.5～100万之间，其脱乙酰度为85％以上，季铵化取代度为10.4％～36.2％。

2.根据权利要求1所述的用于制备医用创伤敷料的抗菌水凝胶材料，其特征在于：所述的抗菌水凝胶材料制备的医用创伤敷料的敷料形态为海绵状。

3.根据权利要求2所述的用于制备医用创伤敷料的抗菌水凝胶材料，其特征在于：所述的医用创伤敷料的敷料厚度为0.5～5mm，常温下敷料平衡水质量含量为35％～65％，常温下敷料水汽透过率为2165～2350g.m^-2.24h^-1。

4.根据权利要求1所述的用于制备医用创伤敷料的抗菌水凝胶材料，其特征在于：所述的季铵化壳聚糖用下述的方法制备，包括：

1)将分子量在0.5～100万之间，脱乙酰度大于85％的壳聚糖粉研磨成粒径在10-100μm的超细颗粒；

2)称取步骤1)的壳聚糖超细颗粒加入玻璃反应容器中，再加入其壳聚糖质量10倍量的纯水，在10～30℃室温下充分搅拌，使两者混合均匀；

3)在步骤2)混合均匀溶液中加入缩水甘油基三甲基氯化铵，按壳聚糖与缩水甘油基三甲基氯化铵质量比为1∶0.5～1∶1.5于85℃水相反应6h，获得取代度为10.4％～36.2％季铵化壳聚糖。

5.一种制备医用创伤敷料的方法，其特征在于包括：

1)、将分子量在0.5～100万之间，脱乙酰度大于85％的壳聚糖粉研磨成粒径在10～100μm的超细颗粒；

2)、称取步骤1)的壳聚糖超细颗粒加入玻璃反应容器中，再加入其壳聚糖质量10倍量的纯水，在10～30℃室温下充分搅拌，使两者混合均匀；

3)、在步骤2)混合均匀溶液中加入缩水甘油基三甲基氯化铵，按壳聚糖与缩水甘油基三甲基氯化铵质量比为1∶0.5～1∶1.5于85℃水相反应6h获得取代度为10.4％～36.2％季铵化壳聚糖；

4)、步骤3)所得产物经过4倍于反应溶液体积的-10℃冷丙酮冰水浴和30℃乙醇萃取，过滤收集产物；

5)、将步骤4)所得产物溶于纯水，置于截留分子量为3500的透析袋中纯水透析5天，冻干并60℃烘干至恒重保存；

6)、把剪碎的蚕茧浸没于质量分数为0.5％的碳酸钠煮沸30min进行脱胶处理，重复三遍，将所得丝素纤维捞出，纯水洗净，40℃干燥24h，然后将干燥的丝素纤维溶于现配钙醇溶剂中，钙醇溶剂为摩尔比CaCl₂∶HAc∶H₂O＝1∶2∶8溶液，通过截留分子量为3500的透析袋中纯水透析5天和Mw＝20000聚乙二醇浓缩24h，将浓缩的丝素溶液冷冻干燥得到丝素蛋白，在需要使用前配成0.5g/m l的丝素溶液；

7)、取步骤5)的季铵化壳聚糖和步骤6)的丝素溶液，按照季铵化壳聚糖和丝素蛋白质量比为1∶5～1∶20，搅拌均匀形成混合溶液，真空脱泡，得抗菌水凝胶材料；

8)、将步骤7)所得的抗菌水凝胶冷冻干燥，形成海绵状敷料；

9)、将步骤8)所得敷料进行切割，加背衬、粘胶，封装后环氧乙烷消毒即制得成品医用创伤敷料。