[发明专利]一种用于制备医用创伤敷料的抗菌水凝胶材料及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属医用创伤敷料及其制备领域，特别涉及一种用于制备医用创伤敷料的抗菌水凝胶材料及其制备方法。

背景技术

创伤愈合是一个动态的过程，分为炎症反应期、肉芽组织增生期、癫痕形成期，所以对创伤敷料的要求也会随着痊愈过程有所变化。传统的医用创伤敷料一般用纱布或无纺布和棉花配合药物制成，可以保护伤口免受机械性损伤，防止伤口感染。其优点是：有一定的吸收性能，制作简单，价格便宜，可以重复实用。缺点是：抗菌、消炎和吸收渗液的性能差，无法保持创面湿润导致创面愈合延迟，敷料纤维造成异物从而影响愈合，换药时易损伤新生组织，换药工作量大。随着科学的发展，人们对敷料有了新的要求，敷料不只是覆盖创面，而且要具有良好的抗菌，抗炎作用，能促进创面愈合，同时，由于材料学和工艺学的进步，使敷料在实用性和功能性上有了突破性的进展。

医用高分子水凝胶创伤敷料是近年来发展起来的一种新型敷料产品，能广泛的用于各类溃疡以及创伤伤口，已逐步成为传统敷料的替代品。然而，目前的水凝胶创伤敷料仍存在诸多不足。

美国专利申请U.S.Pat.No.3,4291,025公开了一种用于烧烫伤以及皮肤破损处的琼脂凝胶敷料，其原料包含琼脂、二甘醇和水，专利称该敷料需要加热后涂抹于伤口，待溶液冷却至凝胶化温度以下形成凝胶保护创口，因此该产品使用比较复杂，温度变化对伤口造成刺激，且黏附性较差；中国专利200710043427.X公开了一种通过聚乙烯醇和水溶性聚合物溶液经过脱泡处理后，采用循环冷冻融化法制得水凝胶，专利称该水凝胶敷料具有优异的强度和韧性，同时有高透明性和优异的吸收伤口渗出液的能力，但其在促组织再生、抗菌性能等方便存在不足；中国专利200710037471.X公开了一种含有水溶性聚合物和甲壳素衍生物的水凝胶敷料，通过辐照、循环冷冻融化等工序进行制备，专利称该水凝胶具有抗菌、消炎、止血和促进伤口愈合等功能，但其制备过程复杂，且壳聚糖不能溶解在在中性溶液中，导致混合不均；中国专利200820055198.3公开了一种含甲壳素的创可贴，天然甲壳素因具有一定的抗菌消炎功能，能提高敷料的医疗性能，但作用单一，且未经化学改性的甲壳素吸收伤口渗液能力低。

综上，传统敷料和上述水凝胶创伤敷料均存在着各种方面的不足，或生物相容性差，或抗菌性差，或吸收伤口渗液能力差，或在促进细胞生长创口愈合方面存在不足，或溶解性不足。

发明内容

本发明的目的旨在解决上述问题而提供一种具有高抗菌性、促凝血、促愈、抑制异常癫痕产生的水凝胶敷料及制备方法，从而满足创面如糖尿病足及慢性创面对敷料的多种物理和生理的需求，同时满足人类对美观的需求。

为解决本发明提出的技术问题，本发明提供的技术方案是：

本发明的第一个方面，提供一种用于制备医用创伤敷料的抗菌水凝胶材料，该材料组分包括：季铵化壳聚糖(2-Hydroxypropyl Trimethyl ammonium Chitosan Chloride，HTCC)和丝素(Silk Fibroin，SF蛋白)，其质量比为1∶5～1∶20，在中性条件下形成混合均匀的水凝胶，冻干后形态为白色透明偏淡黄的海绵状；其中，用于制备季铵化壳聚糖的壳聚糖的分子量在0.5～100万之间，其脱乙酰度为85％以上，季铵化取代度为10.4％-36.2％。

其中所述的季铵化壳聚糖用下述的方法制备，包括：

1)将分子量在0.5～100万之间，脱乙酰度大于85％的壳聚糖粉研磨成粒径在10-100μm的超细颗粒；

2)称取步骤1)的壳聚糖超细颗粒加入玻璃反应容器中，再加入其壳聚糖质量10倍量的纯水，在10～30℃室温下充分搅拌，使两者混合均匀；

3)在步骤2)混合均匀溶液中加入缩水甘油基三甲基氯化铵，按壳聚糖与缩水甘油基三甲基氯化铵质量比为1∶0.5～1∶1.5于85℃水相反应6h，获得取代度为10.4％～36.2％季铵化壳聚糖。

所述的水凝胶材料制备的医用创伤敷料的敷料形态为透明膜状、海绵状或粉末状。

本发明提供的医用创伤敷料的敷料厚度为0.5-5mm，常温下敷料平衡水质量含量为35％-65％，常温下敷料水汽透过率为2165-2350g.m^-2.24h^-1。所述的常温也叫一般温度(20～25℃)。

本发明的第二个方面，提供一种医用创伤敷料的制备方法，包括：

1)、将分子量在0.5～100万之间，脱乙酰度大于85％的壳聚糖粉研磨成粒径在10～100μm的超细颗粒；