[发明专利]三七二醇组和天麻提取物组合物及用途及其制剂

权利要求书

1.一种三七二醇组和天麻提取物组合物，其特征在于该组合物的重量组成百分比为：

含Rb₁大于55％的三七二醇组       25％～60％

含天麻素大于35％的天麻提取物    40％～75％。

2.根据权利要求1所述的三七二醇组和天麻提取物组合物，其特征在于其较佳的重量组成百分比为：

含Rb₁大于55％的三七二醇组       30％～50％

含天麻素大于35％的天麻提取物    50％～70％。

3.根据权利要求1所述的三七二醇组和天麻提取物组合物的制剂，其特征在于每粒制剂中有效成分的含量为：

含Rb₁大于55％的三七二醇组       6.36mg～17.27mg

含天麻素大于35％的天麻提取物    7.86mg～22.71mg。

4.根据权利要求3所述的三七二醇组和天麻提取物组合物的制剂，其特征在于每粒制剂中主要有效成分的含量为：

人参皂苷Rb₁       3.50mg～9.50mg

天麻素            2.75mg～7.95mg。

5.根据权利要求1所述的三七二醇组和天麻提取物组合物，其特征是最终制剂的重量百分比组成为：

复方有效部位        10％～29％

辅料                71％～90％，

辅料为药用或食用辅料中的一种或几种，制成医药或食品上可以接受的口服制剂。

6.如权利要求1所述的三七二醇组和天麻提取物组合物，其特征在于：三七二醇组皂苷中人参皂苷Rb₁在其中的含量为55％～70％，其余为Rb₂、Rd、Rg₁、三七皂苷R₁，且Rg₁＜5％。

7.如权利要求1所述的三七二醇组和天麻提取物组合物，其特征在于：天麻提取物中天麻素在其中的含量为35％以上，其余为天麻酚类化合物、天麻多糖等。

8.根据权利要求1所述的三七二醇组和天麻提取物组合物的用途，其特征在于用于治疗或调节中枢神经系统疾病。

9.根据权利要求1所述的三七二醇组和天麻提取物组合物的用途，其特征在于：主要是用于制备安神镇静、有助于改善睡眠、修复脑损伤类产品。

10.根据权利要求1所述的三七二醇组和天麻提取物组合物，其特征在于：制成医疗上可接受的各种口服新药制剂及功能食品，如：软胶囊、滴剂、口腔速释制剂、舌下含片、速溶片、咀嚼片和普通的口服剂及各种食品饼干、糖果、饮料、果冻。

11.根据权利要求10所述的三七二醇组和天麻提取物组合物的制剂，其特征在于所述软胶囊1000粒的组成为：

Rb₁为55.3％的三七二醇组皂苷     7.7g

含天麻素40.％的天麻提取物       9.3g

大豆油                          383g。

12.根据权利要求10所述的三七二醇组和天麻提取物组合物的制剂，其特征在于所述软胶囊的制备工艺为：将复方有效部位活性成分固体部分混均，＞2000目超细化，再加入到处方量的大豆油中，进行超速乳化，得到均一稳定的药液，然后按普通胶丸剂制备方法制备，得每粒内容物重约400mg，可得1000粒，每粒软胶囊含三七二醇组皂苷7.7mg、天麻提取物9.3mg，每粒软胶囊含人参皂苷Rb 4.28mg、天麻素3.72mg。