[发明专利]一种和血明目中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种和血明目中药组合物及其制备方法，属于制药技术领域。

技术背景

近年来随着环境的污染、生活压力的增大、人们精神劳累紧张等因素而诱发的眼睛病变越来越多，严重的影响了人们的日常生活，给人们带来了极大的痛苦。目前临床上使用的药品很多，但大多疗效不理想。2003年10月29日中国专利公报公开了“一种治疗眼底出血症的中药及其制备方法”，公开号为CN 1451422A的专利申请，组成发明所述中成药的各味药物原料的重量配比为：蒲黄65-80份、丹参65-80份、地黄50-70份、墨旱莲50-70份、菊花40-60份、黄芩(炭)35-50份、决明子35-50份、车前子35-50份、茺蔚子35-50份、女贞子35-50份、夏枯草35-50份、龙胆35-50份、郁金20-40份、木贼35-50份、赤芍20-40份、牡丹皮20-40份、山楂20-40份、当归20-40份、川芎5-15份。但是在实际应用过程中我们发现这种中成药的效果还不够理想。为了解决现有技术所存在的缺陷，在近几年的时间里，我们通过发掘祖国丰富的中药资源，结合大量的中医组方理论及临床药效学研究，我们在所述的各味药物原料配比的基础上，通过大量的实验摸索，意外的发现增加川芎的用量同时减少墨旱莲、郁金和木贼的用量，其临床药效学实验效果显著提高，且无任何毒副作用；我们按常规工艺制成了：片剂、胶囊剂、颗粒剂和口服液体制剂。最佳的剂型为片剂。

发明内容

本发明的目的在于：提供一种疗效更为显著的一种和血明目中药组合物及其制备方法。其特点是：本发明中药组合物各药味的用量配比是在CN 1451422A的专利申请的各味药物原料重量配比：蒲黄65-80份、丹参65-80份、地黄50-70份、墨旱莲50-70份、菊花40-60份、黄芩(炭)35-50份、决明子35-50份、车前子35-50份、茺蔚子35-50份、女贞子35-50份、夏枯草35-50份、龙胆35-50份、郁金20-40份、木贼35-50份、赤芍20-40份、牡丹皮20-40份、山楂20-40份、当归20-40份、川芎5-15份的基础上，经过严格的药理筛选试验，最后证明在增加川芎的用量同时减少墨旱莲、郁金和木贼的用量后，意外的发现：对于阴虚肝旺，热伤络脉所引起的眼底出血的疗效显著增强，且无任何毒副作用。

本发明中药组合物，其配方组成如下：

1、本发明中药组合物片剂的制备方法如下：

以上十九味药材，菊花、黄芩、车前子(半量)、蒲黄(半量)，混合粉碎成细粉，备用；剩余车前子、蒲黄与其余各味加水浸泡30分钟，煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过。滤液减压浓缩至相对密度为1.35～1.39(60℃)的稠膏，加入上述细粉混合均匀，60℃烘干，粉碎成细粉，加入糊精，用85％乙醇制成颗粒，60℃烘干，整粒，加入硬脂酸镁，混匀，压制成1000片，包衣，即得片剂。

2、本发明中药组合物胶囊剂的制备方法如下：

以上十九味药材，菊花、黄芩、车前子(半量)、蒲黄(半量)，混合粉碎成细粉，备用；剩余车前子、蒲黄与其余各味加水浸泡30分钟，煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过。滤液减压浓缩至相对密度为1.35～1.39(60℃)的稠膏，加入上述细粉混合均匀，60℃烘干，粉碎成细粉，加入淀粉，用85％乙醇制成颗粒，60℃烘干，整粒，装胶囊1000粒，即得胶囊剂。

3、本发明中药组合物颗粒剂的制备方法如下：

以上十九味药材，菊花、黄芩、车前子(半量)、蒲黄(半量)，混合粉碎成细粉，备用；剩余车前子、蒲黄与其余各味加水浸泡30分钟，煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过。滤液减压浓缩至相对密度为1.35～1.39(60℃)的稠膏，加入上述细粉混合均匀，60℃烘干，粉碎成细粉，加入糊精适量，用85％乙醇制成颗粒，60℃烘干，整粒，制得颗粒1000g，即得颗粒剂。

4、本发明中药组合物口服液体制剂的制备方法如下：

以上十九味药材，菊花、黄芩、车前子(半量)、蒲黄(半量)，混合粉碎成细粉，备用；剩余车前子、蒲黄与其余各味加水浸泡30分钟，煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过。继续浓缩至相对密度为1.03～1.06(55～65℃)的清膏，加入蜂蜜、甜蜜素、山梨酸钾各适量，加水至1000ml，搅匀，滤过，灌装，灭菌，即得口服液体制剂。

本发明方案是经过发明人多次反复试验，不断改进调整总结出来的，上述药物的组方为最佳组方，药理效果显著增强。

主要药效学试验证明：