[发明专利]新型博来霉素类似物及其制备方法和用途

权利要求书

1.式I化合物或其药学可接受的盐：

2.根据权利要求1的化合物或其药学可接受的盐，其中所述的盐是与无机酸或者有机酸形成的盐。

3.根据权利要求1的化合物或其药学可接受的盐，其中所述药学可接受的盐是盐酸盐。

4.制备权利要求1至3任一项所述化合物或其药学可接受的盐的方法，其包括以下步骤：

(a)使轮枝链霉菌发酵，发酵液以草酸酸化，过滤，将滤液用碱液中和；

(b)使步骤(a)所得液料经[H⁺]型树脂吸附，蒸馏水冲洗后，用稀酸水溶液洗脱，将活性部分合并，调至pH呈中性；

(c)加入适量硫酸铜，用大孔吸附性树脂脱盐，然后用[NH₄⁺]型柱进行柱层析，用NH₄Cl溶液反复洗脱，分离得到式I化合物的含铜品洗脱液；

(d)使上述含铜品洗脱液经大孔吸附性树脂脱盐，干燥，得到式I化合物的含铜品纯品；

(e)使含铜品纯品经双硫腙脱铜，干燥，得到式I化合物；以及，任选地

(f)将步骤(e)所得式I化合物进行纯化。

5.根据权利要求4的方法，其中步骤(a)中，所述轮枝链霉菌是轮枝链霉菌平阳新种(Streptomyces verticillus var.pingyangeusis n.sp.NC1101)。

6.一种药物组合物，其包含权利要求1至3任一项所述化合物或其药学可接受的盐以及药学可接受的载体或赋形剂。

7.权利要求1至3任一项所述化合物或其药学可接受的盐在制备治疗肿瘤的药物中的用途。

8.根据权利要求7的用途，其中所述肿瘤选自乳腺癌、肝癌、宫颈癌、结肠癌。