[发明专利]抗肿瘤药甲基斑蝥胺注射液的制备方法无效
| 申请号： | 201110305872.5 | 申请日： | 2011-10-11 |
| 公开（公告）号： | CN102335130A | 公开（公告）日： | 2012-02-01 |
| 发明（设计）人： | 孙国建;江永红;徐益明;龚海燕;沈振宇;潘丽娟;丁月萍;缪岳平 | 申请（专利权）人： | 江苏四环生物股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K31/407;A61K47/34;A61P35/00 |
| 代理公司： | 江阴市同盛专利事务所 32210 | 代理人： | 唐纫兰;曾丹 |
| 地址： | 214434 江苏*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 肿瘤 甲基 斑蝥 注射液 制备 方法 | ||
1.一种抗肿瘤药甲基斑蝥胺注射液的制备方法，其特征在于：所述注射液包括甲基斑蝥胺、增溶剂和水，所述的增溶剂为吐温-80和丙二醇的混合溶液，所述吐温-80与丙二醇二者的质量比为1：20~10：1，二者在注射液中的质量浓度之和为0.2%~3.0%；
所述甲基斑蝥胺注射液中的质量浓度为5-20%。
2.根据权利要求1所述的一种抗肿瘤药甲基斑蝥胺注射液的制备方法，其特征在于：所述吐温-80与丙二醇二者的质量比为1：1。
3.根据权利要求1所述的一种抗肿瘤药甲基斑蝥胺注射液的制备方法，其特征在于：所述的丙二醇为1,2-丙二醇，其在注射液中的浓度为0.1%~2.0%。
4.根据权利要求1或2或3所述的一种抗肿瘤药甲基斑蝥胺注射液的制备方法，其特征在于：首先配制按重量百分比配置丙二醇水溶液；然后将吐温-80及甲基斑蝥胺溶解于上述丙二醇水溶液中；再将所得溶液的pH值调节至中性，并按制备注射剂的常规方法，过滤、灌封、灭菌、包装，制得甲基斑蝥胺注射液。
5.根据权利要求1或2或3所述的一种抗肿瘤药甲基斑蝥胺注射液的制备方法，其特征在于：取丙二醇加适量注射用水，搅拌加热至50℃~60℃时，先加入吐温-80，再加入甲基斑蝥胺使之溶解，调节pH值至中性，然后再加注射用水至所需浓度，并按制备注射剂的常规方法，过滤、灌封、灭菌、包装，制得甲基斑蝥胺注射液。
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