[发明专利]纳豆胶囊及其制备方法

权利要求书

1.一种纳豆软胶囊，其特征在于，包括如下成分构成：纳豆提取物、山楂提取物、大豆色拉油、卵磷脂、维生素E。

2.如权利要求1所述的一种纳豆胶囊，其特征在于，按质量百分比包括如下成分构成：纳豆提取物23％、山楂提取物16％、大豆色拉油59％、大豆磷脂1.9％、维生素E0.1％。

3.制备如权利要求1或2所述的纳豆软胶囊，其特征在于，包括如下工序：

A、纳豆活性物的提取：在无菌、低温条件下将1倍(V/W)的无菌生理盐水加入到新鲜的纳豆(不经过后熟工艺)中，并用玻璃棒轻轻搅拌30min，使纳豆有效物质充分洗脱，并用无菌纱布过滤，得到纳豆的活性成分的洗脱液。将抗坏血酸用蒸馏水稀释至所需浓度的2倍，除菌后与纳豆洗脱液按1∶1(V/V)混合，用漩涡混合器混匀后调节pH值至7.0～7.2，分装于冻干瓶中，厚度为10mm左右，置于8℃冰箱中预冻6h，然后放入冻干机中，在冷阱温度为-45℃，真空度为13.3Pa、加热搁板温度为30℃左右的条件下对样品进行冷冻干燥16h。干燥完毕后，将冻干样品于无菌条件下用深冷粉碎机中在0-8℃粉碎，过40-80目筛，置于密闭容器中，4℃冷藏备用；

B、山楂提取物制备：取挑选整理后的山楂备用，取山楂药材除核，加入8倍量60％乙醇回流提取3次，每次2h，回收乙醇，至药材1∶1浓度，用水饱和正丁醇萃取3次，蒸干，用3倍的药材量60％乙醇溶解，其溶液用大孔吸附树脂的精制，取上精制后的溶液浓缩，对浓缩液进行冷冻干燥，备用；

再，取挑选整理后的山楂，在50℃下进行干燥，干燥后粉碎成20～40目的粉末，加10倍量75％乙醇，回流3h，滤过，回收乙醇，残渣用10倍量醋酸乙酯回流3h，滤过，回收醋酸乙酯，对浓缩液进行冷冻干燥，备用；

将以上不同方法提取的山楂提取物样品于无菌条件下用深冷粉碎机中在0-8℃粉碎，过40-80目筛混合均匀，置于密闭容器中，冷藏备用。

C、软胶囊制备：

按配方量，明胶∶水∶甘油＝1∶1∶0.4，取水，加入0.15％羟苯酯，1.5％二氧化钛混匀后，与甘油混合，加入明胶浸渍2h，在70-80℃水浴中加热至溶解，60℃保温搅伴，密闭配胶罐，开启真空泵抽真空，约至胶液气泡脱净，明胶全部溶解为止，经80目尼龙网过滤，备用；

按配方取先大豆色拉油、大豆磷脂、维生素E在胶体磨中研磨，使其混合均匀，然后边研磨边加入纳豆提取物、山楂提取物、使其混合均匀，且将PH值调在6-7之间备用；

将两种备好的物料利用旋转膜压法制备软胶囊，且在制备过程中，两种物料要不停的循环，搅伴，使其每料软胶囊质量稳定。

4.一种纳豆硬胶囊，其特征在于，包括如下成分构成：纳豆粉、山楂提取物、枸杞提取物、泽泻提取物、淀粉。

5.如权利要求4所述的纳豆硬胶囊，其特征是，按质量百分比包括如下成分构成：纳豆粉25.5％、山楂提取物25.5％、枸杞提取物19％、泽泻提取物17％、淀粉13％。

6.制备如权利要求4或5所述的纳豆硬胶囊，其特征在于包括如下工序：

(1)、纳豆粉制备：取精选后的黄豆用水浸泡10-24小时，使其充分泡开后在100℃以上温度下蒸煮20-60分钟，蒸煮后的熟豆冷却至20-40℃时，均匀喷入纳豆菌液，在温度35-45℃、相对湿度50-90％条件下发酵培养18-30小时。将发酵好，产生较多的透明粘丝的纳豆置于0-I0℃冷藏室内冷藏24小时以上，取出，进行冷冻干燥，于无菌条件下用深冷粉碎机中在0-8℃粉碎，过40-80目筛，置于密闭容器中，4℃冷藏备用；

(2)、如权利要求3中所述的山楂提取物制备；

(3)、枸杞提取物制备：取挑选整理后的枸杞，在60℃下进行干燥，干燥后粉碎成约10目的粉末，粉碎后的粉末加入10倍量的60％乙醇于35℃进行恒温浸泡24h，过滤，滤液减压回收乙醇并浓缩，对浓缩液进行冷冻干燥，干燥完毕后，将冻干样品于无菌条件下用深冷粉碎机中在0-8℃粉碎，过40-80目筛，置于密闭容器中，冷藏备用

(4)、泽泻提取物制备：取挑选整理后的泽泻，在50℃下进行干燥，干燥后粉碎成20～40目的粉末，粉碎后的粉末加入2倍量的石油醚浸泡，浸泡后对其粉末进行抽滤得粗粉，并将粗粉进行阴干，备用；

泽泻水提物的制备，取泽泻粗粉，加入蒸馏水煎3次，每次加水倍，煎煮1h后过滤，收集滤液，以2000转/min，离心、取上清液，低温静置过夜后过滤、浓缩，对浓缩液进行冷冻干燥，备用；

泽泻醇提物的制备，取泽泻粗粉加入80％乙醇回流提取3次，每次加入乙醇6倍，第一次回流提取2h后过滤，第二、三次分别回流提取1h后过滤，滤液以2000转/min，离心、取上清液浓缩，对浓缩液进行冷冻干燥，备用；

泽泻多糖的制备，取泽泻粗粉，用80％乙醇回流提取2次，第一次加入6倍量乙醇，回流提取3h，过滤；第二次4倍量，2h，过滤，将药渣50℃干燥，加粗粉量7倍蒸馏水于90℃温浸提3h，过滤；药渣再用粗粉量3倍蒸馏水于90℃温浸提取2h，过滤，再用粗粉量2倍蒸馏水重复一次，合并滤液，减压浓缩至体积为粗粉量2倍，以3000转/min，离心去除沉淀，上清液，过滤，滤液中加入5倍量的95％乙醇，低温静置过夜，沉淀多糖并过滤，滤饼依次用无水乙醇、丙酮、乙醚多次洗涤，50℃干燥，得泽泻粗多糖备用；

将以上不同方法提取的泽泻提取物样品于无菌条件下用深冷粉碎机中在0-8℃粉碎，过40-80目筛混合均匀，置于密闭容器中，冷藏备用；

(6)、硬胶囊制备：

纳豆硬胶囊的制备是将处方量的纳豆粉、山楂提取物、枸杞提取物、泽泻提取物、淀粉混合均匀后，用胶囊进行充填，即得。