[发明专利]检测分枝杆菌感染的试剂、方法和试剂盒

权利要求书

1.一种检测分枝杆菌感染的试剂，其特征在于，所述试剂中包含SEQ ID NO 1-5所代表的蛋白、多肽或类似物中的任何一种或多种。

2.如权利要求1所述的检测分枝杆菌感染的试剂，其特征在于，所述类似物包括类似肽或通过生物素/抗生物素蛋白链菌素系统将多个类似肽的MHC II分子聚合在一起的聚合分子，所述类似肽与SEQ ID NO 1-5所代表的氨基酸序列同源。

3.一种应用如权利要求1所述的试剂检测分枝杆菌的方法，其特征在于，包括以下步骤：

步骤1，使权利要求1所述的试剂与宿主T细胞相接触，所述试剂中包含SEQ ID NO 1-5所代表的蛋白、多肽或其类似物中的任何一种或多种；

步骤2，通过测定T细胞与蛋白、多肽或类似物接触后状态是否发生变化，从而确定T细胞是否识别所述蛋白、多肽或类似物：

能够识别所述蛋白、多肽或类似物的，则判定为阳性、感染分支杆菌；

不能识别所述蛋白、多肽或类似物的，则判定为阴性、未感染分支杆菌。

4.如权利要求3所述检测分枝杆菌的方法，其特征在于，所述步骤2中的变化包括T细胞开始分泌细胞因子或分泌量增加，T细胞大小、数量(增殖)或表面标志的改变。

5.如权利要求3所述检测分枝杆菌的方法，其特征在于，所述T细胞可在宿主的外周血液、肺泡灌洗液、胸腔积液、淋巴结、淋巴液及其它包含T细胞组织中检出。

6.如权利要求5所述检测分枝杆菌的方法，其特征在于，所述T细胞为CD4⁺T细胞、CD8⁺T细胞或γδT细胞。

7.如权利要求4所述检测分枝杆菌的方法，其特征在于，所述步骤2中包括预先加入抗体与所述细胞因子结合；通过测定抗体或抗体复合物的存在来检测确定所述T细胞开始分泌细胞因子或分泌量增加。

8.如权利要求4或7所述检测分枝杆菌的方法，其特征在于，所述细胞因子包括IFN-γ、IL-2、IP-10、IL-12、TNF-α。

9.一种用于如权利要求3所述方法检测分枝杆菌的试剂盒，其特征在于，包括如权利要求1所述的检测分枝杆菌感染的试剂。

10.如权利要求9所述的试剂盒，其特征在于，还包括真空肝素管、用于ELISA实验检测IFN-γ的工具、包装试剂的包装盒和瓶子；所述工具包括植物血凝集素(PHA)、酶标板、IFN-γ抗体、洗板液、样品稀释液、IgG一抗、酶偶联二抗、显色液和终止液。