[发明专利]一种菊苣酸及其制备方法和用途

权利要求书

1.一种菊苣酸，其特征在于：

菊苣酸，结构式为：

分子式：C₂₂H₁₈O₁₂   分子量：474。

2.根据权利要求1所述的菊苣酸的制备方法，其特征在于：

取抱茎苦荬菜药材加水煎煮两次，合并煎煮液，浓缩至每1ml相当于原生药1.0g，在搅拌下加20％氢氧化钙乳调节pH值至12，放置8小时，离心，离心沉淀物称重，悬浮于6.3倍量95％乙醇中，使含醇量达90％，加20％硫酸溶液调节pH值至2.9，充分搅拌使反应完全，离心，上清液加20％氢氧化钠溶液中和pH值至8.0，过滤，滤液回收乙醇，加1.0倍量乙醚脱脂两次，水液经过大孔树脂D101处理，收集水洗液，调节pH值至2.5，再用沸点为30-60℃的石油醚萃取3次，合并萃取液，减压，50℃温度下挥干溶剂，得到粗酚酸提取物，干法上聚酰胺柱，以体积比15:5的乙醇一冰醋酸溶液洗脱，应用TLC法监测，截取第二组分，挥干溶剂，残渣经甲醇处理，应用1500×200mm大型高压制备柱，以乙腈-0.4％磷酸溶液以体积比16:84为流动相，进行分离制备，得无色针状结晶，上述百分比为质量百分比。

3.根据权利要求1所述的菊苣酸的用途，其特征在于：

能以菊苣酸为主要活性成分制备成治疗脑梗塞疾病药物，其中所述的脑梗塞疾病为急性脑缺血或急性脑血栓。

4.根据权利要求1所述的菊苣酸，其特征在于能用菊苣酸测定抱茎苦荬菜质量，测定抱茎苦荬菜质量的方法为：

照高效液相色谱法测定；

色谱条件  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-0.5％磷酸溶液以体积比为15:85为流动相；检测波长为327nm；

理论塔板数按菊苣酸峰计算应不低于4000；

对照品溶液的制备  精密称取菊苣酸对照品适量，加甲醇制成毎1ml含菊苣酸0.2mg的溶液，摇匀，即得，必要时可以超声5min；

供试品溶液的制备  取抱茎苦荬菜药材20g，粉碎，过40目筛，混匀，精密称取2g，加50%甲醇50ml，密塞，摇匀，称定重量，加热回流2h，放冷，再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量，摇匀，用0.45μm滤膜滤过，即得；

测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5.根据权利要求1所述的菊苣酸，其特征在于能用菊苣酸测定苦碟子制剂质量，测定苦碟子制剂质量控制方法为：

照高效液相色谱法测定，色谱条件与  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-0.5％磷酸溶液以体积比15:85为流动相；检测波长为327nm，理论塔板数按菊苣酸峰计算应不低于4000；

对照品溶液的制备  精密称取菊苣酸对照品适量，加甲醇制成毎1ml含菊苣酸0.05mg的溶液，摇匀，即得，必要时可以超声5min；

供试品溶液的制备  取苦碟子注射液适量，用0.45μm滤膜滤过，即得；

测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得；

所述苦碟子制剂为苦碟子注射液或冻干粉针剂。