[发明专利]川贝枇杷药物组合物及其制备方法

说明书

本申请是申请号200810135060.9的分案申请，申请日为2008.7.29，发明名称为川贝枇 杷药物组合物及其制备方法。

技术领域

本发明涉及一种中药组合物及其制备工艺领域，更具体地说是一种川贝枇杷药物组合 物及其制备方法。

背景技术

2000年版一部公开的川贝枇杷糖浆是传统用于治疗感冒咳嗽及支气管炎的常用药，其 处方为川贝母流浸膏45ml、桔梗45g、枇杷叶300g、薄荷脑0.34g。其制法为川贝母流浸膏 系取川贝母45g，粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录I O)，用70％乙 醇作溶剂，浸渍5天后，缓缓渗漉，收集初漉液38ml，另器保存，继续渗漉，待可溶性成 分完全漉出，续漉液浓缩至适量，加入初漉液，混合，继续浓缩至45ml，滤过；将桔梗和 枇杷叶加水煎煮二次，第一次2.5小时，第二次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适 量，加入蔗糖400g及防腐剂适量，煮沸使溶解，滤过，滤液与川贝母流浸膏混合，放冷， 加入薄荷脑和适量杏仁香精的乙醇溶液，随加随搅拌，加水至1000ml，搅匀，即得。

由于上述制备方法中将川贝母粉碎成粗粉，致使该药活性成分提取不完全，生物利用 度不高，疗效缓慢，并且由于采用糖浆剂，剂量不易控制，服用不便，所以各药厂为了克 服上述弊端纷纷加以改进。

中国专利文献申请号为01100336.7(公开号CN1362181A)的发明专利申请公开了一种 纳米川贝枇杷制剂药物及其制备方法。其原料药是以纳米川贝母30-70份、纳米桔梗30-70 份、纳米枇杷叶200-400份、纳米薄荷脑0.2-0.5份，采用下述方法制成：选择配方用中药 材炮制加工成中药饮片；置于提取罐中，加溶剂并导入微波萃取，使其以20-30亿次/秒速 度作极性变化运动，其微波萃取的温度为30-60℃，时间为1-10小时；将上述萃取液进行减 压浓缩，温度为30-60℃，时间为3-72小时，同时另收取中药中挥发性物质；将减压浓缩液 与可挥发性物质合并置于喷雾干燥塔，用超音射流技术，在30-60℃，0至0.05MPa的压力 下，以超音速速度瞬时射流干燥，其中超音速射流速度为330米-990米/秒，即制成纳米中 药饮片。

该纳米技术虽然药材的生物利用度较高，但弊端是制备工艺复杂，成本过高，增加了 消费者的负担，不利于实现。

基于现有技术中存在的缺点，本发明对制作工艺中的一些方法进行了改进，可以更好 的达到该药的疗效，且制备工艺简单、成本低廉。

发明内容

本发明的目的就在于研究出一种川贝枇杷组合物，克服上述诸品种之不足，而提供一 种由纯中药不含化工成分，不含激素，无毒副作用，表里兼治，达到更好的清热宣肺，化 痰止咳之功效。另外该药剂可针对患者需要制备成不同剂型，便于服用，携带方便。

本发明的另一个目的，就是研究出利用该组合物中的四味药材为原料，制备出性能优 良符合《中华人民共和国药典》标准的川贝枇杷组合物的制备方法，克服现有技术中制作 成本高、生物利用度低的缺点，提高了产品质量，降低成本，服用方便，更好的满足医疗 需求和原料的利用度。

为实现上述目的，本发明的川贝枇杷药物组合物，包括下述重量份的原料药加工制备 而成：川贝母50-90份、桔梗50-90份、枇杷叶330-600份、薄荷脑0.35-0.7份。

优选方案，包括下述重量份的原料药：川贝母61-80份、桔梗61-80份、枇杷叶400 -530份、薄荷脑0.45-0.6份。

川贝枇杷药物组合物的制备方法(工艺一)，包括如下步骤：

1)按上述所述各组分的重量份分别取原料药备用；

2)将川贝母粉碎成细粉备用，再将桔梗粉碎成细粉，取36.9-66.5份桔梗细粉备用，将 其余桔梗粉与枇杷叶混合后加水煎煮，分次滤过，合并滤液，静置10-14小时，取上清液 浓缩至清膏，向清膏中加入桔梗细粉，混匀，干燥，研细，再加入川贝母细粉，混匀，制 粒，干燥，得药物活性成分；

3)向药物活性成分中加入薄荷脑和可药用辅料，混匀，制得临床上可以接受的剂型。

所述水煎煮条件为：加水煎煮1-3次，每次加水量为枇杷叶的6-12倍，每次煎煮0.5 -1.5小时。