[发明专利]一种含有维生素D的钙制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种含有维生素D的钙制剂的制备方法，其特征在于，所述的方法包括步骤：

(1)将平均粒径为150-300μm的维生素D颗粒和微晶纤维素混合，得到预混物；

(2)将微晶纤维素和钙盐与预混物混合，得到次混物；和

(3)使次混物形成含有维生素D的钙制剂。

2.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述的平均粒径为150-300μm的维生素D颗粒是将维生素D原料经过筛得到。

3.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述平均粒径为180-240μm；优选平均粒径为190-210μm。

4.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述微晶纤维素是硅化微晶纤维素。

5.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤(2)中所述微晶纤维素和钙盐分2-5次分别同预混物混合。

6.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，在步骤(3)后还可进一步包衣。

7.一种含有维生素D的钙制剂，是通过如权利要求1-6任一所述的制备方法得到。

8.如权利要求7所述的钙制剂，其特征在于，其中的维生素D的含量均匀度(按照中国药典含量均匀度方法折算)为5.0-12.0。

9.如权利要求7所述的钙制剂，其特征在于，以单元剂量的所述制剂的总重量计，其中含有钙盐65-85wt％、维生素D 0.05-0.15wt％。

10.如权利要求9所述的钙制剂，其特征在于，所述钙盐选自下述的一种或一种以上：磷酸钙、碳酸钙，碳酸氢钙、乳酸钙、柠檬酸钙、酒石酸钙、葡萄糖钙、或氯化钙；优选碳酸钙。