[发明专利]制备可压制的磷酸三钙团聚体及口服制剂的方法在审
| 申请号： | 201110337457.8 | 申请日： | 2005-05-04 |
| 公开（公告）号： | CN102406593A | 公开（公告）日： | 2012-04-11 |
| 发明（设计）人： | 刘易斯·罗·亨德里克斯;吉尔·玛丽·乔宾斯;韦恩·卡马科 | 申请（专利权）人： | 因诺福斯公司 |
| 主分类号： | A61K9/00 | 分类号： | A61K9/00;A61K9/20;A61K33/42;A61P3/14;A61P3/02 |
| 代理公司： | 北京天昊联合知识产权代理有限公司 11112 | 代理人： | 丁业平;张天舒 |
| 地址： | 美国新*** | 国省代码： | 美国;US |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 制备 压制 磷酸 团聚 口服 制剂 方法 | ||
1.一种制备可压制的磷酸三钙团聚体的方法，该方法包括：将磷酸三钙颗粒、粘结剂和水混合以形成水性浆液、并对该水性浆液进行喷雾干燥以制得所述磷酸三钙团聚体的步骤。
2.权利要求1所述的方法，其中，每100重量份(“pbw”)的所述可压制的磷酸三钙团聚体含有约90pbw到约99pbw的磷酸三钙颗粒和约10pbw到约1pbw的粘结剂。
3.权利要求1或2所述的方法，其中，所述的粘结剂选自聚乙烯吡咯烷酮、鹿角菜胶、瓜尔豆胶、改性瓜尔豆胶或瓜儿豆胶和改性瓜儿豆胶的混合物。
4.权利要求3所述的方法，其中，所述的粘结剂中所含的聚乙烯吡咯烷酮的平均分子量大于或等于约30,000。
5.权利要求1-3中任意一项所述的方法，其中，每100pbw的所述水性浆液含有约34pbw的磷酸三钙、约64pbw的水和约2pbw的粘结剂。
6.一种制备钙类膳食补充剂组合物的口服制剂的方法，该方法包括以下步骤：
将磷酸三钙颗粒、粘结剂和水混合以形成水性浆液、并对该水性浆液进行喷雾干燥以制得磷酸三钙团聚体；
以每100pbw的所述组合物计，将约15pbw到约75pbw的所述磷酸三钙团聚体、约85pbw到约25pbw的一种或多种除所述团聚体之外的含钙物质的颗粒、约0.05pbw到约5pbw的崩解剂、以及约0.05pbw到约5pbw的润滑剂进行混合；以及
直接压制所得混合物以形成钙类膳食补充剂。
7.权利要求6所述的方法，其中，所述的粘结剂选自聚乙烯吡咯烷酮、鹿角菜胶、瓜尔豆胶、改性瓜尔豆胶或瓜儿豆胶和改性瓜儿豆胶的混合物。
8.权利要求6或7所述的方法，其中，该口服制剂具有大于或等于10千克力的硬度。
9.权利要求6-8中任意一项所述的方法，其中，该口服制剂具有小于1％的脆度。
10.权利要求6-9中任意一项所述的方法，其中，根据美国药典试验方法No.701(USP 26)所测得的所述口服制剂的崩解时间小于90s。
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