[发明专利]丹参提取物和红花提取物的提取方法及丹红口服制剂的制备方法

权利要求书

1.丹参提取物的提取方法，其特征在于丹参提取物的提取方法按如下步骤进行：一、 先向丹参药材饮片中加入丹参饮片质量12～16倍、质量浓度为40％～50％的乙醇，然后回流 提取1.5～3小时，滤出丹参药液，再向药渣加入药渣质量8～14倍、质量浓度为40％～50％ 的乙醇，回流提取1～2小时，滤出丹参药液，合并两次提取的丹参药液，再减压浓缩成相 对密度为1.12～1.24的丹参清膏；二、向丹参清膏中加入丹参清膏重量3～5倍的水，边加水 边搅拌，室温下静置12～24小时，再过滤，丹参滤液用盐酸调节pH值为2.8～3.2，得到丹 参酸化滤液；三、将大孔吸附树脂柱用pH值为2.8～3.2的盐酸酸化，将步骤二得到的丹参 酸化滤液上样于大孔吸附柱上，用7～8倍树脂体积的纯水冲洗杂质，再用质量浓度为 40％～60％的乙醇洗脱，收集2～3倍树脂体积的丹参洗脱液，减压浓缩至相对密度为1.08～1.25 的丹酚酸清膏，即得到丹酚酸B含量为85.0％～95.0％的丹参提取物。

2.根据权利要求1所述的丹参提取物的提取方法，其特征在于步骤三中大孔吸附树脂 的型号为HZ801、AB-8或D101。

3.根据权利要求1所述的丹参提取物的提取方法，其特征在于步骤三中大孔吸附树脂 的重量为丹参酸化滤液重量的2倍。

4.红花提取物的提取方法，其特征在于红花提取物的提取方法按如下步骤进行：一、 先向红花中加入质量为红花质量16～20倍、质量浓度为10％～20％的乙醇，加热至沸腾后停 止加热，然后热浸30～60分钟，滤出红花药液，再向药渣加入质量为药渣质量14～18倍、 质量浓度为10％～20％的乙醇，加热至沸腾后停止加热，然后热浸30～60分钟，滤出红花药 液，合并两次滤出的红花药液，冷却至室温；二、红花药液用盐酸调节pH值至1.9～2.2， 静置12～24小时，再过滤，得到红花酸化滤液；三、将大孔吸附树脂柱用pH值为1.9～2.2 的盐酸酸化，将步骤二得到的红花酸化滤液上样于大孔吸附柱上，用8～9倍树脂体积pH 值为1.9～2.2的盐酸冲洗杂质，再用质量浓度为10％～20％的乙醇洗脱，收集5～7倍树脂体 积的红花洗脱液，减压浓缩至相对密度为112～1.25的羟基红花黄色素清膏，即得羟基红花 黄色素A含量为40.0％～70.0％的红花提取物。

5.根据权利要求4所述的红花提取物的提取方法，其特征在于步骤三中大孔吸附树脂 的型号为X-5或D4020。

6.根据权利要求4所述的红花提取物的提取方法，其特征在于步骤三中大孔吸附树脂 的重量为红花酸化滤液重量的4倍。

7.用权利要求1提取的丹参提取物和权利要求4提取的红花提取物制备丹红口服制剂 的方法，其特征在于制备丹红口服制剂的方法按如下进行：丹参提取物和红花提取物均按 照扣除水分后的质量比10∶1～9进行混合，然后加入辅料制成口服剂型，即完成丹红口服 制剂的制备；其中口服剂型为片剂、胶囊剂、滴丸剂、颗粒剂、丸剂或合剂；所述片剂为 普通片、口腔崩解片、口腔分散片、分散片、缓释片、控释片、泡腾片、口含片、舌下片 或咀嚼片；所述胶囊剂为普通硬胶囊、缓释胶囊、控释胶囊或软胶囊；所述滴丸剂为缓释 滴丸；所述颗粒剂为普通颗粒剂无糖型、普通颗粒剂有糖型或泡腾颗粒剂。

8.根据权利要求7所述的制备丹红口服制剂的方法，其特征在于丹参提取物和红花提 取物均按照扣除水分后的质量比10∶2进行混合。

9.根据权利要求7所述的制备丹红口服制剂的方法，其特征在于丹参提取物和红花提 取物均按照扣除水分后的质量比10∶5进行混合。

10.根据权利要求7所述的制备丹红口服制剂的方法，其特征在于丹参提取物和红花 提取物均按照扣除水分后的质量比10∶8进行混合。