[发明专利]一种比阿培南结晶化合物及其组合物粉针

权利要求书

1.一种比阿培南结晶化合物，其特征在于，所述的比阿培南结晶化合物用粉末X射线衍射测定法测定，以2θ±0.2°衍射角表示的X射线粉末衍射图谱在5.9°、6.5°、10.5°、14.8°、15.6°、16.3°、17.4°、19.8°、22.9°、23.7°、25.1°、28.4°和34.7°处显示出特征衍射峰。

2.根据权利要求1所述的比阿培南结晶化合物，其特征在于，所述比阿培南结晶化合物的制备包括：取比阿培南粗品，加入体积为比阿培南粗品重量11倍的注射用水，加热至55～60℃，比阿培南粗品溶清后，加入重量比为0.5倍活性炭脱色30分钟，过滤，滤液在55～60℃下搅拌加入体积为比阿培南粗品重量2.5～4.1倍的乙醇，搅拌10分钟后匀速滴加体积为比阿培南粗品重量1.5～1.9倍的异丙醇，停止加热，搅拌降温，所述搅拌降温为转速18～22rmp搅拌下15min降温至43～47℃，再转速10～14rmp搅拌下35min降温至12～16℃，静置10～15小时，过滤，用9∶1乙醇：注射用水溶液洗涤2次，每次0.2～0.4倍，干燥，得到所述的比阿培南结晶化合物。

3.根据权利要求2所述的比阿培南结晶化合物，其特征在于，所述加热为加热至57℃，所述滤液在57℃下搅拌加入乙醇。

4.根据权利要求2所述的比阿培南结晶化合物，其特征在于，比阿培南粗品溶清后，搅拌下加入体积为比阿培南粗品重量3.3倍的乙醇。

5.根据权利要求2所述的比阿培南结晶化合物，其特征在于，所述匀速滴加为在4～5分钟内匀速滴加完毕。

6.根据权利要求2所述的比阿培南结晶化合物，其特征在于，所述异丙醇体积为比阿培南重量的1.7倍。

7.根据权利要求2所述的比阿培南结晶化合物，其特征在于，停止加热后搅拌降温为转速20rmp搅拌下15min降温至45℃，再转速12rmp搅拌下35min降温至14℃。

8.根据权利要求2所述的比阿培南结晶化合物，其特征在于，所述静置为静置13小时。

9.一种含有权利要求1所述比阿培南结晶化合物的比阿培南组合物粉针，其特征在于，所述组合物粉针组分为：权利要求1所述比阿培南结晶化合物95～100份，苯甲酸钠0.1～1份。