[发明专利]一种滇桂艾纳香片及其制备工艺

权利要求书

1.一种滇桂艾纳香片，其特征在于，包含治疗有效量的滇桂艾纳香提取物、硅化微晶纤维素、甘露醇、聚丙烯酸树脂IV、钛白粉、羧甲基淀粉钠、胶态二氧化硅和双硬脂酸甘油酯。

2.如权利要求1所述的滇桂艾纳香片，其特征在于，所述硅化微晶纤维素、甘露醇、聚丙烯酸树脂IV、钛白粉、羧甲基淀粉钠、胶态二氧化硅和双硬脂酸甘油酯的质量比为(1～3)∶(0.15～0.6)∶(0.05～0.1)∶(0.03～0.07)∶(0.3～1)∶(0.15～0.5)∶(0.03～0.15)。

3.一种滇桂艾纳香片的制备工艺，其包括如下步骤：

称取滇桂艾纳香，加11～14倍量0.05～0.2％醋酸水煎煮1～2小时，滤过，滤渣再加9～20倍量水煎煮1～2小时，滤过，合并两次煎液，滤液浓缩至55～58℃相对密度约1～1.1的清膏，加醋酸调pH值至3.0～5.0，上大孔树脂柱，大孔树脂与生药材的重量比约为10∶3.5～6.5，然后依次用水和30％～70％乙醇洗脱，收集各浓度乙醇洗脱液，浓缩、干燥，得滇桂艾纳香提取物干膏粉；

称取硅化微晶纤维素和甘露醇，并与所述滇桂艾纳香干膏粉混合均匀，干法制得颗粒；

用聚丙烯酸树脂IV和钛白粉对所述颗粒进行包衣，得增重颗粒；

称取羧甲基淀粉钠、胶态二氧化硅和双硬脂酸甘油酯，并与所述增重颗粒混合，压制成片，得滇桂艾纳香片。

4.如权利要求3所述的滇桂艾纳香片的制备工艺，其特征在于，还包含将所述滇桂艾纳香片用薄膜包衣预混剂进一步包衣的步骤。

5.如权利要求3所述的滇桂艾纳香片的制备工艺，其特征在于，所述滇桂艾纳香提取物干膏粉中原儿荼酸的质量百分含量为0.05％～0.5％，原儿荼醛的质量百分含量为0.02％～0.3％。

6.如权利要求3所述的滇桂艾纳香片的制备工艺，其特征在于，所述pH值为4.0。

7.如权利要求3所述的滇桂艾纳香片的制备工艺，其特征在于，所述硅化微晶纤维素的重量为滇桂艾纳香重量的1％～3％，所述甘露醇的重量为滇桂艾纳香重量的0.15％～0.6％。

8.如权利要求3所述的滇桂艾纳香片的制备工艺，其特征在于，所述干法制粒的工艺条件为：压力为0.5～1.5Mpa，送料螺杆转速为20～33Hz、成型轧轴转速为12～30Hz、制粒轧轴转速为10～28Hz。

9.如权利要求3所述的滇桂艾纳香片的制备工艺，其特征在于，所述聚丙烯酸树脂IV的重量为滇桂艾纳香重量的0.05％～0.1％，所述钛白粉的重量为滇桂艾纳香重量的0.03％～0.07％。

10.如权利要求3所述的滇桂艾纳香片的制备工艺，其特征在于，所述羧甲基淀粉钠的重量为滇桂艾纳香重量的0.3％～1％，所述胶态二氧化硅的重量为滇桂艾纳香重量的0.15％～0.5％，所述双硬脂酸甘油酯的重量为滇桂艾纳香重量的0.03％～0.15％。