[发明专利]一种药物缓释制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种药物缓释制剂，其特征在于，包括药理活性组份、高分子化合物、和其它固体药物制剂常用的各种添加剂，所述高分子化合物是由藻酸盐化合物、肠溶性高分子聚合物和亲水性的凝胶高分子聚合物组成的混合物，所述藻酸盐化合物由30-35%wt藻酸钠、10-25%wt藻酸钾、50-55%wt藻酸钙组成，所述肠溶性高分子聚合物是由15-25%wt甲基丙烯酸盐共聚物、5-10%wt乙酸邻苯二甲酸纤维素、45-60%wt邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素、20-35%wt乙酸邻苯二甲酸聚乙烯组成。

2.根据权利要求1所述药物缓释制剂，其特征在于，所述肠溶性高分子聚合物在PH值4.5以下的酸性溶液中不溶解。

3.根据权利要求1所述药物缓释制剂，其特征在于，所述亲水性的凝胶高分子聚合物是纤维素的衍生物或聚环氧乙烷；这里所述的纤维素的衍生物是由羟丙基甲基纤维素、羟丙基纤维素、甲基纤维素、羧甲基纤维素钠等中的任意一种或几种组成。

4.根据权利要求1所述药物缓释制剂，其特征在于，所述的高分子化合物的质量为药物缓释制剂总量的15-20%wt。

5.根据权利要求1所述药物缓释制剂，其特征在于，所述固体药物制剂添加剂包括粘合剂、防腐剂、着色剂、填充剂、润滑剂、助流剂等添加剂中的一种或几种。

6.根据权利要求1-5任一所述药物缓释制剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

按配比称取各组分，将药理活性组份、藻酸盐化合物、肠溶性丙烯酸盐高分子聚合物、亲水性的凝胶高分子聚合物及微晶纤维素等固体药物制剂常用的添加剂(除硬脂酸镁)在混合器中混匀；加水、或水和乙醇的混合液在制粒机中进行湿法制粒；干燥后进行研磨；再加入硬脂酸镁(润滑剂)，混匀后再压制成片。