[发明专利]一种辛伐他汀定量吸入气雾剂及制备方法

权利要求书

1.一种辛伐他汀定量吸入气雾剂，其特征在于该气雾剂是由主药、助溶剂、表面活性剂、抛射剂组成。

2.根据权利要求1所述气雾剂，其主药是辛伐他汀，分子式：C₂₅H₂₈O₅，分子量：418.57，CAS号：79902-63-9。

3.根据权利要求2，其主药含量按重量百分比为0.01～5%。

4.根据权利要求1所述气雾剂，其潜溶剂是无水乙醇、聚乙二醇中的一种或几种。

5.根据权利要求4所述气雾剂，其潜溶剂含量按重量百分比为0.01～5%。

6.根据权利要求1所述气雾剂，其表面活性剂是油酸；寡聚乳酸(OLA)；脱水山梨醇类，如span20、span65、 span80、span85；聚氧乙烯脱水山梨醇类，如吐温20、吐温80；聚氧乙烯脂肪醇类，如Bri j30、Bri j35、Cremophor EL；聚氧乙烯聚氧丙烯共聚物，如Pluronic F-68；聚乙二醇硬脂酸酯类，如Solutol HS15；磷脂类，如大豆磷脂、卵磷脂中的一种或几种。

7.根据权利要求6所述气雾剂，其表面活性剂含量按重量百分比为0.001-3%。

8.根据权利要求1所述气雾剂，其抛射剂是四氟乙烷(HFA-134a)、七氟乙烷(HFA-227ea)中的一种或两种的混合物。

9.根据权利要求8所述气雾剂，其抛射剂含量按重量百分比为55-94.998%。

10.根据权利要求1所述气雾剂，是溶剂型气雾剂。

11.所述辛伐他汀定量吸入气雾剂的制备是将辛伐他汀、潜溶剂和/或表面活性剂溶解后，经两步灌装法或冷灌法制备而成。

12.根据权利要求1所述气雾剂，可用于治疗支气管哮喘和慢性阻塞性肺病（COPD)，具有良好的抗气道炎症、气道高反应和气道重塑作用。