[发明专利]复方氨基酸(15)双肽(2)注射液的分析方法

权利要求书

1.一种复方氨基酸(15)双肽(2)注射液中色氨酸和甘氨酰-酪氨酸的含量测定方法，其特征是：采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的反相色谱柱检测，检测波长为265～280nm，流动相由流动相A和流动相B组成，流动相A是甲醇，流动相B是通过缓冲溶液调节的pH值2.0～4.0的水溶液，流动相A和流动相B的体积比为300∶2000～400∶2000。

2.如权利要求1所述的复方氨基酸(15)双肽(2)注射液中色氨酸和甘氨酰-酪氨酸的含量测定方法，其特征是：流动相B是pH 2.0～4.0的磷酸缓冲体系，醋酸缓冲体系或柠檬酸缓冲体系。

3.如权利要求2所述的复方氨基酸(15)双肽(2)注射液中色氨酸和甘氨酰-酪氨酸的含量测定方法，其特征是：流动相B是pH 2.0～4.0的磷酸缓冲体系。

4.如权利要求3所述的复方氨基酸(15)双肽(2)注射液中色氨酸和甘氨酰-酪氨酸的含量测定方法，其特征是：流动相B是pH 2.0或pH 3.0的H₃PO₄-NaH₂PO₄缓冲溶液。

5.如权利要求1所述的复方氨基酸(15)双肽(2)注射液中色氨酸和甘氨酰-酪氨酸的含量测定方法，其特征是：流动相B是0.05mol/L的磷酸缓冲体系，醋酸缓冲体系或柠檬酸缓冲体系。

6.如权利要求1-5任一所述的复方氨基酸(15)双肽(2)注射液中色氨酸和甘氨酰-酪氨酸的含量测定方法，其特征是：流动相A和流动相B的体积比为353∶2000。

7.如权利要求1所述的复方氨基酸(15)双肽(2)注射液中色氨酸和甘氨酰-酪氨酸的含量测定方法，其特征是：具体检测条件如下：

检测波长为274～275nm；

流动相：流动相：甲醇：pH 3.0±0.05的H₃PO₄-NaH₂PO₄水溶液＝353∶2000(体积比)。

8.如权利要求1所述的复方氨基酸(15)双肽(2)注射液中色氨酸和甘氨酰-酪氨酸的含量测定方法，其特征是：具体检测条件如下：

检测波长为274～275nm；

流动相：甲醇：pH 2.0±0.05的H₃PO₄-NaH₂PO₄水溶液＝353∶2000(体积比)。

9.如权利要求1-6任一所述的的含量测定方法，其特征是：所用的检测波长优选274～275nm。

10.如权利要求1～9任一所述的复方氨基酸(15)双肽(2)注射液中色氨酸和甘氨酰-酪氨酸的含量测定方法，其特征是：色谱柱温度在25℃～40℃之间。