[发明专利]盐酸普拉克索缓释片剂及其制备方法有效

专利信息
申请号: 201110396061.0 申请日: 2011-12-02
公开(公告)号: CN102406626A 公开(公告)日: 2012-04-11
发明(设计)人: 李宁;王志国;盛荣;潘卫三 申请(专利权)人: 深圳海王药业有限公司
主分类号: A61K9/22 分类号: A61K9/22;A61K31/428;A61K47/38;A61P25/16
代理公司: 北京律诚同业知识产权代理有限公司 11006 代理人: 黄韧敏
地址: 518057 广东省深圳*** 国省代码: 广东;44
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摘要:
搜索关键词: 盐酸 普拉 克索缓释 片剂 及其 制备 方法
【权利要求书】:

1.一种盐酸普拉克索缓释片剂,包括以重量计的以下组分:

2.权利要求1所述的盐酸普拉克索缓释片剂,其特征在于由以重量计的下述组分组成:

3.权利要求1所述的盐酸普拉克索缓释片剂,其特征在于由以重量计的下述组分组成:

4.权利要求1所述的盐酸普拉克索缓释片剂,其特征在于由以重量计的下述组分组成:

5.权利要求1~4的任何一项所述的盐酸普拉克索缓释片剂,其特征在于所述缓释片剂的片剂硬度为2kg/cm2~20kg/cm2

6.权利要求5的所述的盐酸普拉克索缓释片剂,其特征在于所述缓释片剂的片剂硬度为4kg/cm2~14kg/cm2

7.权利要求6的所述的盐酸普拉克索缓释片剂,其特征在于所述缓释片剂的片剂硬度为6kg/cm2~12kg/cm2

8.制备权利要求1~7的任何一项所述的盐酸普拉克索缓释片剂的方法,包括以下步骤:

(1)将盐酸普拉克索与乙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、预胶化淀粉分别过100目筛进行预处理,其中所述羟丙基甲基纤维素的黏度范围为3000Cps~12000Cps;

(2)将步骤(1)预处理所获得的盐酸普拉克索与乙基纤维素进行预混合,得预混合物I;

(3)将步骤(2)所获得的预混合物I与步骤(1)获得的羟丙基甲基纤维素、预胶化淀粉按顺序混合后加入硬脂酸镁混匀,得总混合物II;

(4)将步骤(3)中获得的总混合物II压制为片剂,其中所述片剂的硬度为2kg/cm2~20kg/cm2

9.权利要求8所述的方法,其中羟丙基甲基纤维素黏度范围为6000Cps~11000Cps;片剂硬度在4kg/cm2~14kg/cm2之间。

10.权利要求9所述的方法,其中羟丙基甲基纤维素黏度范围为8000Cps~10000Cps;片剂硬度在6kg/cm2~12kg/cm2之间。

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