[发明专利]一种以乙醇为溶媒的莫西沙星注射液及制备方法

权利要求书

1.以乙醇为溶媒的莫西沙星注射液，其特征在于：该注射液含有0.4％～4％质量/体积的莫西沙星盐酸盐，以及0.001％～3％质量/体积的弱酸，其余成分为0.5％～30％浓度的乙醇。

2.根据权利要求1所述以乙醇为溶媒的莫西沙星注射液，其特征在于：所述弱酸为醋酸、苹果酸、乳酸、枸橼酸、酒石酸中的一种。

3.一种制备权利要求1所述以乙醇为溶媒的莫西沙星注射液的方法，其特征在于包括以下步骤：在配料罐中加入批量的莫西沙星原料，再加入质量/体积比为0.5～0.9、浓度为5％～30％的乙醇，搅拌溶解，按混合物总体积加入质量/体积比为0.05％的药用活性炭搅拌均匀，70～80℃以上保温循环20分钟，循环过滤20分钟，补加剩余的乙醇至批量刻度，搅拌5～10分钟后，加入0.001％～3％质量/体积的弱酸调节PH值为4～6，检测配液PH值，控制在4.0～4.5，取样按中间体质量标准检测，中间体检测合格后，0.22um微孔滤膜过滤，开始灌装，将灌装好的半成品送入灭菌柜，在121℃温度下热压蒸汽灭菌8～15分钟，即得到成品。