[发明专利]格列美脲片及其制备方法

权利要求书

1.一种格列美脲片的制备方法，其特征在于，其步骤如下：

1)乳糖、微晶纤维素过筛，格列美脲与羧甲淀粉钠、硬脂酸镁过筛；其中，各成份的重量份配比为：格列美脲1～10份、乳糖1.5～180份、微晶纤维素10～50份、羧甲淀粉钠1～50份、硬脂酸镁0.02～3份；

2)按顺序将上述微晶纤维素的总量的10～15％、格列美脲、乳糖总量的5～10％置于高效混和机中，转动混合均匀，得预混料①；

3)向预混料①中按顺序加入微晶纤维素总量的15～20％、乳糖总量的5～15％，转动混合均匀，得预混料②；

4)按顺序将剩余的微晶纤维素、羧甲淀粉钠、预混料②、剩余的乳糖置于自动提升料斗混合机中转动混合均匀，得终混料①；

5)按顺序将终混料①、硬脂酸镁置于自动提升料斗混合机中，转动混匀，得终混料②；

6)将终混料②直接压片，得到所述格列美脲片。

2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征是，所述各成份的重量份配比为：格列美脲1～5份、乳糖30～60份、微晶纤维素10～30份、羧甲淀粉钠1～10份、硬脂酸镁0.2～1份。

3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征是，所述各成份的重量份配比为：格列美脲2份、乳糖45份、微晶纤维素20份、羧甲淀粉钠2.84份、硬脂酸镁0.36份。

4.根据权利要求1-3任一项所述的制备方法，其特征是，步骤6)中，压片参数为：硬度≥23N，压片速度为15～25万片/小时。

5.根据权利要求1-3任一项所述的制备方法，其特征是，所述的乳糖为乳糖Tablettose80，微晶纤维素为微晶纤维素PH102。

6.根据权利要求1-5任一项所述方法制备得到的格列美脲片。