[发明专利]一种持续释放的注射制剂及其制备方法和用途

权利要求书

1.一种持续释放注射制剂，包括精神类药物和非水性载体，该制剂可以在至少1周内持续释放。

2.根据权利要求1所述的持续释放注射制剂，其特征在于，所述精神类药物为阿立哌唑、伊潘立酮、帕潘立酮或其药学上可接受的盐。

3.根据权利要求1所述的持续释放注射制剂，其特征在于，所述非水性载体包括一种或多种分散介质，任选地，包括一种或多种缓冲剂。

4.根据权利要求3所述的持续释放注射制剂，其特征在于，所述精神类药物在分散介质中的体积按重量计在1％至40％的范围内。

5.根据权利要求3所述的持续释放注射制剂，其特征在于，所述分散介质选自注射用油、甘油、丙二醇、聚乙二醇、中链甘油三酯或增溶剂，优选地，所述注射用油选自芝麻油、大豆油、花生油或茶油，增溶剂选自卵磷脂、普郎尼克F-68或聚氧乙烯蓖麻油。

6.根据权利要求1-5任意一项所述的持续释放注射制剂，其特征在于，所述精神类药物的平均粒度在0.1至60微米，优选地，平均粒度在0.1至40微米，更优选地，平均粒度在0.1至20微米，特别优选地，平均粒度在0.5至10微米。

7.根据权利要求1-5任意一项所述的持续释放注射制剂，其特征在于，所述剂型可以在至少2周内持续释放，优选地，可以在至少3周内持续释放，更优选地，可以在至少4周内持续释放，特别优选地，可以在至少6周内持续释放。

8.一种制备上述权利要求任意一项所述的持续释放注射制剂的方法，包含药物研磨、分散步骤，任选地，还包括高压均质步骤。

9.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于，先进行药物研磨，将药物平均粒度降到0.1至60微米，优选地，降到0.1至40微米，更优选地，降到0.1至20微米，特别优选地，降到0.5至10微米，然后将药物在分散介质中分散，任选地，最后进行高压均质步骤。

10.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于，先将药物在分散介质中进行分散，然后进行药物研磨，将药物平均粒度降到0.1至60微米，优选地，降到0.1至40微米，更优选地，降到0.1至20微米，特别优选地，降到0.5至10微米，任选地，最后进行高压均质步骤。

11.根据上述权利要求任意一项所述的持续释放注射制剂在制备用于治疗精神病药物中的应用。