[发明专利]兽用盐酸沃尼妙林自乳化口服纳米乳制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种兽用盐酸沃尼妙林自乳化口服纳米乳制剂，其特征在于，每百毫升组分如下：

盐酸沃尼妙林10-25g，油5-20g，表面活性剂30-45g，防腐剂1-2g，抗氧剂1-2g，助表面活性剂定容至100ml，其中盐酸沃尼妙林以纯品计。

2.如权利要求1所述的制剂，其特征在于，每百毫升组分如下：

盐酸沃尼妙林10-15g，油5-15g，表面活性剂35-40g，防腐剂1g，抗氧剂1g，助表面活性剂定容至100ml。

3.如权利要求1或2所述的制剂，其特征在于，所述的表面活性剂为吐温-80，司盘-80，聚氧乙烯氢化蓖麻油RH-40、聚氧乙烯蓖麻油EL-35中的一种或组合。

4.如权利要求3所述的制剂，其特征在于，所述的表面活性剂为吐温-80或聚氧乙烯蓖麻油EL-35。

5.如权利要求1或2所述的制剂，其特征在于，所述助表面活性剂为异丙醇、丙二醇、聚乙二醇、甘油中的一种或任意几种的组合。

6.如权利要求1或2所述的制剂，其特征在于，所述的油为油酸乙酯、三醋酸甘油酯、大豆油或液体石蜡。

7.如权利要求1或2所述的制剂，其特征在于，所述的防腐剂选自尼泊金乙酯、尼泊金甲酯或苯甲酸。

8.如权利要求1或2所述的制剂，其特征在于，所述的抗氧剂为2，6-二叔丁基-4-甲基苯酚。

9.权利要求1所述的兽用盐酸沃尼妙林自乳化口服纳米乳制剂的制备方法，包括如下步骤：

(1)按比例，先将油、表面活性剂及适量助表面活性剂混合搅拌均匀，再加入抗氧剂、防腐剂，搅拌至溶解，得澄明油状液；

(2)将盐酸沃尼妙林，加入到步骤(1)制得的澄明油状液中，助表面活性剂定容至100ml，在40～60℃下搅拌至溶解，即得兽用盐酸沃尼妙林自乳化口服纳米乳制剂。