[发明专利]快速血流重建装置及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种医疗手术器械及其制备方法，特别是一种用于介入治疗全闭塞血管病的器械及其制备方法。

背景资料

人体血液发生凝固或血液中的某些有形成分互相粘集，形成固体质块血管闭塞，是一种进行缓慢的、主要累及四肢中小动脉和静脉的血管病变。病理变化为血管壁的阶段性、非化脓性炎症伴腔内血栓形成，管腔阻塞，导致肢体缺血。

临床上一般采用两种方式治疗血管闭塞：药物溶栓与机械取栓。肝素是主要的抗凝药物，可有效地预防和治疗下肢深静脉血栓形成，近年来被广泛用于不稳定性心绞痛，急性心肌梗死和脑卒死等疾病的治疗。但肝素有诸多缺点，如易出血，必须进行实验室凝血机制监测，使用不方便，并可诱发血小板减少和血小板缺乏症。目前可应用于血管内血栓取出的仅有刚刚被美国食品药品管理局FDA批准的EV3公司生产的取栓器Concentric Retriever。该器具在临床使用后的血管再通畅率为55.6％～60％，是目前国际上被推广应用于治疗血管栓塞的机械取栓装置。该装置使用的原理是：在病变血管近端，利用临时充填气囊阻断血管血液供应，用弹簧圈包裹血栓，并将其从血管内拉入导管内腔，消除血管的临时充填气囊，继而退出导管。该器具仅设有近段保护装置，其螺旋状弹簧圈在取出血栓过程中，易造成血栓破裂成碎片，导致血管远端被栓塞，且手术过程需阻断血流，可能导致对远端血管供血不足。

发明内容

本发明的目的是提供一种快速血流重建装置及其制备方法，要解决的技术问题是快速实现血管再通，重建血流。

本发明采用以下技术方案：一种快速血流重建装置，所述快速血流重建装置设有网球导丝，网球导丝设有导丝，导丝的远端设有网状球囊，网状球囊释放状态为圆筒状，两端为收缩的网状结构，其轴线与导丝同轴，网状球囊与导丝形成滑动接触，远端芯丝上、网状球囊的内部设有限位器。

本发明的导丝由位于远端的远端芯丝和位于近端的近端芯丝连接，在连接处套置有固定镍钛管，导丝自由状态为直线状丝状。

本发明的导丝的远端端部连接有导丝头。

本发明的导丝头采用铂金丝、钨合金或金合金丝、不锈钢丝绕制成螺旋弹簧状。

本发明的网状球囊的两端装有示标。

本发明的网球导丝设置在输送回收导管内，与输送回收导管形成滑动接触。

本发明的输送回收导管设有同轴设置的外管和内管，外管和内管形成滑动连接。

本发明的外管的远端外缘装有外管示标，外管近端连接有外管接头，外管近端与外管接头连接处套置有外管应变释放套管；所述外管为三层结构，内层采用聚四氟乙烯，中间层为钢丝网、螺旋弹簧、或钢丝网+螺旋弹簧；外层采用尼龙、尼龙弹性体或聚氨酯。

本发明的内管的远端外缘装内管示标，内管近端连接有内管接头，内管近端与内管接头连接处套置有内管应变释放套管，所述内管为内外两层，内层采用聚四氟乙烯，外层采用尼龙、尼龙弹性体或聚氨酯。