[发明专利]一种硫酸氢氯吡格雷药物组合物及制备方法有效
申请号: | 201110421327.2 | 申请日: | 2011-12-16 |
公开(公告)号: | CN102512415A | 公开(公告)日: | 2012-06-27 |
发明(设计)人: | 张栋;贡肖巍;臧隽忻;陈明强;李后涛;刘杰;牛海岗 | 申请(专利权)人: | 山东齐都药业有限公司 |
主分类号: | A61K31/4365 | 分类号: | A61K31/4365;A61K9/20;A61P7/02;A61P9/10 |
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地址: | 255400 山*** | 国省代码: | 山东;37 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 硫酸 氢氯吡格雷 药物 组合 制备 方法 | ||
1.一种药物组合物,其特征在于含有硫酸氢氯吡格雷以及崩解剂、填充剂、润滑剂;其中以组合物重量计,硫酸氢氯吡格雷的含量为25%~60%,填充剂的含量为35%~65%,崩解剂的含量为2.5%~8%,润滑剂的含量为2%~6%。
2.权利要求1所述的稳定药物组合物,其中硫酸氢氯吡格雷为Ⅰ晶型。
3.权利要求1所述的稳定药物组合物,其中合适的填充剂选自MCC 102、Starch 1500中的一种或者两种。
4.权利要求1所述的稳定药物组合物,其中合适的崩解剂选自交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠中的一种或者两种。
5.权利要求1所述的稳定药物组合物,其中合适的润滑剂选自滑石粉及山嵛酸甘油酯。
6.权利要求1及5所述的稳定药物组合物,其中所选用润滑剂山嵛酸甘油酯和滑石粉的比例(以重量计)范围为0.2:1~1:1,其中优选为0.5:1~0.9:1。
7.权利要求1所述的稳定药物组合物片剂的制备方法,包括如下步骤:将硫酸氢氯吡格雷、填充剂分别过筛,混合均匀,加入乙醇制粒,烘干,过筛整粒后再加入处方量的崩解剂、润滑剂混合均匀,压片即可。
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