[发明专利]乳酸环丙沙星温敏型原位凝胶组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种乳酸环丙沙星温敏型原位凝胶组合物，其特征在于其组成成分及其重量体积比为：

乳酸环丙沙星            5～10％，

泊洛沙姆407             20～26％，

泊洛沙姆188             0.5～10％，

EDTA-2Na                0.01～0.04％，

抑菌剂                  0.009～0.03％，

抗氧化剂                0.1～0.2％，

溶剂为醋酸-醋酸钠缓冲液；其中所述的重量体积比是指各组成成分的重量与溶剂的体积之间的比例，重量体积比的单位为：g/mL。

2.按照权利要求1所述的原位凝胶组合物，其特征在于在权利要求1所述的凝胶组合物灌装后充惰性气体。

3.按照权利要求1或2所述的原位凝胶组合物，其特征在于泊洛沙姆407的重量体积比为22～25％；所述的泊洛沙姆407分子中聚氧乙烯链段在共聚物中的重量百分比为70％，分子量为10000～15000。

4.按照权利要求1或2所述的原位凝胶组合物，其特征在于所述的泊洛沙姆188的重量体积比为0.5～4％；所述的泊洛沙姆188分子中聚氧乙烯链段在共聚物中的重量百分比为80％，分子量为7680～9510。

5.按照权利要求1或2所述的原位凝胶组合物，其特征在于所述的乳酸环丙沙星的重量体积比为8％。

6.按照权利要求1或2所述的原位凝胶组合物，其特征在于所述的抗氧剂的重量体积比为0.15％；所述的抗氧剂是指焦亚硫酸钠或亚硫酸氢钠。

7.按照权利要求1或2所述的原位凝胶组合物，其特征在于所述的抑菌剂的重量体积比为0.01％；所述的抑菌剂是指苯扎溴铵或尼泊金甲酯。

8.按照权利要求1或2所述的原位凝胶组合物，其特征在于所述的EDTA-2Na的重量体积比为0.03％。

9.按照权利要求1或2所述的原位凝胶组合物，其特征在于所述的醋酸-醋酸钠缓冲液的浓度为0.025～1.398mol/L，pH＝3.6。

10.按照权利要求9所述的原位凝胶组合物，其特征在于所述的醋酸-醋酸钠缓冲液的浓度为0.2mol/L。

11.权利要求1所述的乳酸环丙沙星温敏型原位凝胶组合物的制备方法，其特征在于包括以注射用水为溶剂配制醋酸-醋酸钠缓冲液，然后经0.22μm微孔滤膜过滤；按照重量体积比向醋酸-醋酸钠缓冲液中加入抗氧化剂、EDTA-2Na和抑菌剂，搅拌溶解；然后加入乳酸环丙沙星，搅拌溶解；再加入泊洛沙姆407和泊洛沙姆188，静置5～20min，搅拌均匀；置4℃冰箱中20～80min，取出，搅拌均匀，再置4℃冰箱中12～48小时，即得乳酸环丙沙星温度敏感型原位凝胶组合物。