[发明专利]一种用高效液相色谱法测定非布索坦及其制剂中杂质的方法有效

专利信息
申请号: 201110429357.8 申请日: 2011-12-20
公开(公告)号: CN103175905A 公开(公告)日: 2013-06-26
发明(设计)人: 顾群;孙学伟;李志刚;肖万宏 申请(专利权)人: 北京本草天源药物研究院
主分类号: G01N30/02 分类号: G01N30/02
代理公司: 暂无信息 代理人: 暂无信息
地址: 100039 *** 国省代码: 北京;11
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摘要:
搜索关键词: 一种 高效 色谱 测定 非布索坦 及其 制剂 杂质 方法
【权利要求书】:

1.一种用高效液相色谱法测定非布索坦及其制剂中杂质的方法,其特征在于以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以0.01%~0.10%三乙胺缓冲溶液为A流动相,以甲醇为B流动相,其中A流动相与B流动相的比例范围10∶90~40∶60。

2.根据权利要求1所述的方法,其特征在于A流动相的pH值在1~5。

3.根据权利要求2所述的方法,其特征在于A流动相的pH值为2.5。

4.根据权利要求1、2或3所述的方法,其特征在于采用磷酸、乙酸、甲酸或三氟乙酸调节A流动相的pH值。

5.根据权利要求1、2或3所述的方法,其特征在于三乙胺缓冲溶液浓度优选0.05%。

6.根据权利要求5所述的方法,其特征在于按以下程序进行梯度洗脱:

  时间(min)  流动相A(%)  流动相B(%)  0  35  65  60  15  85

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