[发明专利]一种用高效液相色谱法测定非布索坦及其制剂中杂质的方法有效
申请号: | 201110429357.8 | 申请日: | 2011-12-20 |
公开(公告)号: | CN103175905A | 公开(公告)日: | 2013-06-26 |
发明(设计)人: | 顾群;孙学伟;李志刚;肖万宏 | 申请(专利权)人: | 北京本草天源药物研究院 |
主分类号: | G01N30/02 | 分类号: | G01N30/02 |
代理公司: | 暂无信息 | 代理人: | 暂无信息 |
地址: | 100039 *** | 国省代码: | 北京;11 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 高效 色谱 测定 非布索坦 及其 制剂 杂质 方法 | ||
1.一种用高效液相色谱法测定非布索坦及其制剂中杂质的方法,其特征在于以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以0.01%~0.10%三乙胺缓冲溶液为A流动相,以甲醇为B流动相,其中A流动相与B流动相的比例范围10∶90~40∶60。
2.根据权利要求1所述的方法,其特征在于A流动相的pH值在1~5。
3.根据权利要求2所述的方法,其特征在于A流动相的pH值为2.5。
4.根据权利要求1、2或3所述的方法,其特征在于采用磷酸、乙酸、甲酸或三氟乙酸调节A流动相的pH值。
5.根据权利要求1、2或3所述的方法,其特征在于三乙胺缓冲溶液浓度优选0.05%。
6.根据权利要求5所述的方法,其特征在于按以下程序进行梯度洗脱:
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