[发明专利]利培酮口崩片

权利要求书

1.利培酮口崩片，其特征在于，含有生理有效量的利培酮，以及必要的药学上适用的赋形剂。

2.如权利要求1所述的利培酮口崩片，其特征在于，所述利培酮占口崩片的重量百分比为5％-10％。

3.如权利要求1所述的利培酮口崩片，其特征在于，所述药学上适用的赋形剂选自填充剂、掩味剂、崩解剂、表面活性剂、粘合剂、润滑剂和助流剂之几种的混合物。

4.如权利要求3所述的利培酮口崩片，其特征在于，所述填充剂选自以下物质一种或几种的组合：淀粉、可压性淀粉、糊精、蔗糖、乳糖、果糖、葡萄糖、木糖醇、甘露醇、微晶纤维素、碳酸钙、碳酸镁、磷酸钙、磷酸氢钙、硫酸钙、氧化镁、氢氧化铝、羧甲基纤维素钙、羧甲基纤维素钠。优选糖醇类、可压性淀粉、磷酸钙、磷酸氢钙、硫酸钙、微晶纤维素。

5.如权利要求3所述的利培酮口崩片，其特征在于，所述崩解剂选自交联羧甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙基甲基纤维素。

6.如权利要求5所述的利培酮口崩片，其特征在于，所述崩解剂用量占片剂的重量百分比为3％-8％。

7.如权利要求3所述的利培酮口崩片，其特征在于，掩味剂选自阿斯巴坦、甜菊苷、果糖、葡萄糖、糖浆、蜂蜜、木糖醇、甘露醇、乳糖、山梨醇、麦芽糖醇、甘草甜素。

8.如权利要求3所述的利培酮口崩片，其特征在于，所述表面活性剂选自以下物质一种或几种的组合：吐温-80、泊洛沙姆；所述粘合剂选自以下物质一种或几种的组合：水、乙醇、羟丙甲纤维素。

9.如权利要求3所述的利培酮口崩片，其特征在于，所述润滑剂选自以下物质一种或几种的组合：硬脂酸、硬脂酸钙、硬脂酸镁、硬脂酸锌、滑石粉、单硬脂酸甘油酯、棕榈硬脂酸甘油酯、十二烷基硫酸镁、聚乙二醇、硬脂基富 马酸钠，所述助流剂选自以下物质一种或几种的组合：胶体二氧化硅、粉状纤维素、三硅酸镁、滑石粉。

10.如权利要求1至9任一所述的利培酮口崩片的制备方法，包括以下步骤：

(1)所有原辅料过80-100目筛；

(2)将利培酮与其余赋形剂充分混匀；

(3)以14-18号筛网过筛；

(5)加入助流剂；

(6)压片，检验合格后包装。