[发明专利]一种阿维莫泮固体制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种阿维莫泮固体制剂，其特征在于它是由包合的阿维莫泮颗粒与药用辅料组成：所述的包合阿维莫泮颗粒是指将壳聚糖、阿维莫泮溶解于药用溶剂；缓慢加入5-10％戊二醛水溶液，然后经直接喷雾干燥或喷于小球上制成；其中的药用溶剂为稀盐酸或稀醋酸。

2.权利要求1所述的阿维莫泮固体制剂，它是由下述重量的原料组成：

其中的药用溶剂为稀盐酸或稀醋酸；药用辅料为乳糖、甘露醇、微晶纤维素、预交化淀粉、低取代羟丙基纤维素、羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基纤维素、羟丙甲基纤维素、聚乙二醇、聚维酮、硬脂酸镁、氢化蓖麻油或二氧化硅。

3.权利要求1或2所述的固体制剂，其中的固体制剂为胶囊或片剂。

4.权利要求1或2所述的固体制剂，其中的阿维莫泮指的是0-2个结晶水合物。

5.权利要求1或2所述的固体制剂，其中壳聚糖的粘均分子量为1-10万。

6.权利要求1或2所述的固体制剂，其中药用溶剂的重量份数为50-300份，其浓度为0.05-1mol/L。

7.权利要求2所述阿维莫泮固体制剂的制备方法，其特征在于按如下的步骤进行：

(1)选择20-300份的药用溶剂，加入壳聚糖搅拌溶解；

(2)加入0.5-1份阿维莫泮溶解，得到壳聚糖阿维莫泮溶液；

(3)缓慢加入5-10％戊二醛水溶液适量，搅拌均匀，得到溶液；

(4)将溶液经喷雾干燥得到壳聚糖阿维莫泮微球，或喷在乳糖小球上得到壳聚糖阿维莫泮的乳糖微球；

(5)将所得阿维莫泮微球与药用辅料混合均匀后压片或装入胶囊。