[发明专利]雷公藤胶囊剂及其应用

权利要求书

1.一种雷公藤胶囊剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

A、以雷公藤去皮根作为原料药材，用乙醇溶液进行提取，得到提取液；

B、将提取液进行第一次浓缩，得到第一次浓缩液；然后将第一次浓缩液过滤，滤液用氯仿进行萃取，收集氯仿层进行第二次浓缩，得到第二次浓缩液；

C、将第二次浓缩液过硅胶柱，采用氯仿乙醇溶液作洗脱剂进行洗脱，收集洗脱液，将洗脱液进行第三次浓缩，得到第三次浓缩液；

D、对第三次浓缩液进行干燥、粉碎，并加入药学上可接受的辅料后制粒、干燥、总混得到雷公藤中间体颗粒，然后将所述雷公藤中间体颗粒填充至胃溶型硬胶囊中，得到所述雷公藤胶囊剂。

2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤A中，乙醇溶液为乙醇的水溶液，其中乙醇的体积百分含量为70%。

3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤B中，所述萃取的次数为三次；第一次萃取时氯仿的用量为滤液体积的1.5倍，第二次萃取时氯仿的用量为滤液体积的1.2倍，第三次萃取时氯仿的用量为滤液体积的1倍。

4.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤C中，硅胶柱中填充的硅胶的粒径为100-200目，含水量为2-5wt%。

5.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤C中，所述洗脱的过程一次包括：采用氯仿体积百分含量为1%的氯仿乙醇溶液洗脱2天，采用氯仿体积百分含量为2%的氯仿乙醇溶液洗脱3天，采用氯仿体积百分含量为3%的氯仿乙醇溶液洗脱5天，采用氯仿体积百分含量为4%的氯仿乙醇洗脱2天，采用氯仿体积百分含量为6%氯仿乙醇溶液洗脱2天。

6.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤D中，所述药学上可接受的辅料为淀粉、糊精、二氧化硅中的至少一种。

7.一种雷公藤胶囊剂，其特征在于，所述雷公藤胶囊剂由权利要求1-6任一项所述的制备方法制备得到。

8.一种雷公藤胶囊剂在治疗脱发的药物中的应用，其特征在于，所述雷公藤胶囊剂为权利要求7所述的雷公藤胶囊剂。

9.根据权利要求8所述的应用，其特征在于，所述脱发为脂溢性脱发、自身免疫性脱发或神经性脱发。