[发明专利]雷公藤胶囊剂及其应用

说明书

技术领域

本发明属于中药技术领域，具体涉及雷公藤胶囊剂及其应用。

背景技术

脱发为人类的一种常见病，一般分脂溢性脱发、神经性脱发、自身免疫性脱发和疤痕性脱发四大类，其中最常见的是脂溢性脱发，占脱发类型的92%以上。脂溢性脱发以男性为主，近年来女性患者人数也有增加的趋势，且脑力劳动者多于体力劳动者。经临床证实，脂溢性脱发可能与人体的内分泌功能（主要是雄性激素）、精神状态、遗传以及某些药物因素有关。神经性脱发，又称斑秃（俗称鬼剃头），是由于外界刺激造成精神过度紧张，使植物神经的功能紊乱而引起。自身免疫性脱发是由于某些自身免疫性疾病或免疫缺陷性疾病引起的。近年来，各种治疗脱发的药物品种繁多，但大多数疗效不佳。

雷公藤为植物卫矛科雷公藤的根，又名黄藤、黄藤木、黄蜡藤、断肠草、水莽草、红药，产于浙江，安徽、江西、湖南、广东、广西、福建、台湾、云南等地。雷公藤是一种剧毒药物，尤其皮部毒性极大，使用时应严格剥净外皮部。雷公藤一般在秋季采挖，去二层皮的根木质部，具有祛风除湿、消肿止痛、通经活络、清热解毒的功效，用于治疗类风湿性关节炎。现有的雷公藤片剂通过水提、醋酸乙酯萃取、浓缩，加适当药用辅料压片而成，其毒副作用较大。由于雷公藤具有较强的毒性，因此在临床上使用受限，其用作内服药时更为慎重。

中国专利CN01129102.8中公开了一种治疗斑秃脱发的中药复合外搽剂及制备方法，其治斑秃脱发，能使斑秃脱发迅速再生的纯中药复合外搽剂由A、B两组中药配方组成。A剂由草乌、大黄、斑蝥等9味中药浸制的引赤致敏液，B剂由川乌、雷公藤、侧柏叶等13种中药浸制的强效生发液。该专利称两液交叉配合外搽斑秃脱发区，有非常卓著的生发效果，并具有配制简单，使用方便、效果优良、副作用小的优点。其虽采用了雷公藤，但其仅限于外用，该制剂严禁内服。目前还没用雷公藤为原料生产内服药应用于治疗脱发方面的相关报道。

发明内容

本发明解决了现有技术中存在治疗脱发的药物品种繁多、疗效不佳的技术问题。

本发明提供了一种雷公藤胶囊剂的制备方法，包括以下步骤：

A、以雷公藤去皮根作为原料药材，用乙醇溶液进行提取，得到提取液；

B、将提取液进行第一次浓缩，得到第一次浓缩液；然后将第一次浓缩液过滤，滤液用氯仿进行萃取，收集氯仿层进行第二次浓缩，得到第二次浓缩液；

C、将第二次浓缩液过硅胶柱，采用氯仿乙醇溶液作洗脱剂进行洗脱，收集洗脱液，将洗脱液进行第三次浓缩，得到第三次浓缩液；

D、对第三次浓缩液进行干燥、粉碎，并加入药学上可接受的辅料，制粒、干燥、总混得到雷公藤中间体颗粒，然后将所述雷公藤中间体颗粒填充至胃溶型硬胶囊中，得到所述雷公藤胶囊剂。

本发明还提供了一种雷公藤胶囊剂，所述雷公藤胶囊剂由本发明提供的制备方法制备得到。

最后，本发明提供了一种雷公藤胶囊剂在治疗脱发的药物中的应用。

本发明提供的雷公藤胶囊剂的制备方法，采用乙醇作为溶剂对雷公藤去皮根进行提取，能将雷公藤去皮根内的有效药物成分（例如绝大多数二萜类物质）充分提取，即得到本发明提供的所述雷公藤胶囊，该雷公藤胶囊剂中含有雷公藤氯内酯醇这一有效成分，且其含量较高，并有效去除了如雷公藤内酯醇、酮类等有毒副作用的物质。且该雷公藤胶囊剂在防治脱发方面具有良好的疗效，治疗有效率高达86.67%以上。

具体实施方式

本发明提供了一种雷公藤胶囊剂的制备方法，包括以下步骤：

A、以雷公藤去皮根作为原料药材，用乙醇进行提取，得到提取液；

B、将提取液进行第一次浓缩，得到第一次浓缩液；然后将第一次浓缩液过滤，滤液用氯仿进行萃取，收集氯仿层进行第二次浓缩，得到第二次浓缩液；

C、将第二次浓缩液过硅胶柱，采用氯仿乙醇溶液作洗脱剂进行洗脱，收集洗脱液，将洗脱液进行第三次浓缩，得到第三次浓缩液；

D、对第三次浓缩液进行干燥、粉碎，并加入药学上可接受的辅料，制粒、干燥、总混得到雷公藤中间体颗粒，然后将所述雷公藤中间体颗粒填充至胃溶型硬胶囊中，得到所述雷公藤胶囊剂。

本发明提供的雷公藤胶囊剂的制备方法，采用乙醇作为溶剂对雷公藤去皮根进行提取，能将雷公藤去皮根内的有效药物成分（例如绝大多数二萜类物质）充分提取，即得到本发明提供的所述雷公藤胶囊剂。

本发明中，所述雷公藤去皮根为雷公藤去二层皮的根木质部。优选情况下，步骤A中，乙醇溶液为乙醇的水溶液，其中乙醇的体积百分含量为70%。