[发明专利]阿苯达唑混悬液制剂及其制备方法

权利要求书

1.阿苯达唑混悬液，其特征是通过药物成分阿苯达唑与润湿剂、分散剂（乳化剂）、助悬剂、增稠剂及防腐剂配制而成，按重量份计分别为：阿苯达唑：1-30份，润湿剂：1-20份，分散剂（乳化剂）：1-25份，助悬剂：0.1-10份，增稠剂：0.01-10份，防腐剂：0.1-10份。

2. 根据权利要求1所述的阿苯达唑混悬液，其特征在于所述的润湿剂为乙醇、丙醇、异丙醇、丁醇、仲丁醇、叔丁醇、苯甲醇、β苯乙醇、1，2丙二醇、1，3丙二醇、丙三醇、聚乙二醇-200、聚乙二醇-300、聚乙二醇-400、二甲基甲酰胺、二甲基乙酰胺、N-甲基-吡咯烷酮、α-吡咯烷酮、二甲基亚砜、甘油甲缩醛的一种或上述多种以任意比例构成的混合物。

3.  根据权利要求1所述的阿苯达唑混悬液，其特征在于所述的分散剂为卵磷脂、油酸钠、油酸钾、油酸钙、十二烷基硫酸钠、十二烷基磺酸钠、十六烷基硫酸钠、十八烷基硫酸钠、烷基苯磺酸钠、甘油单硬脂酸钠、甘油单月桂酸酯、聚甘油硬脂酸酯类、聚甘油油酸酯类、聚甘油月桂酸酯类、蔗糖单硬脂酸酯、蔗糖单棕榈酸酯、蔗糖单月桂酸酯、蔗糖单豆蔻酸酯、蔗糖单油酸酯、司盘-20、司盘-40、司盘-60、司盘-65、司盘-80、司盘-85、吐温-20、吐温-40、吐温-60、吐温-65、吐温-80、吐温-85、卖泽-45、卖泽-49、卖泽-51、卖泽-52、卖泽-53、卖泽-59、苄泽-30、苄泽-35、AEO₂、AEO₃、AEO₄、AEO₇、AEO₈、AEO₉、A_10～18EO₉、平平加O-9、平平加O-10、平平加O-20、平平加O、平平加OS-15、平平加O-25、平平加O-35平平加A-20、XBP-2000、聚氧乙烯酯、聚氧乙烯硬脂酸酯、聚氧乙烯月桂酸酯、肉豆蔻酸异丙酯、聚氧乙烯蓖麻油缩合物EL-10、EL-15、EL-20、EL-30、EL-40、EL-80、EL-90、辛基酚聚氧乙烯醚、壬基酚聚氧乙烯醚、聚醚L31、聚醚L35、聚醚L38、聚醚L42、聚醚L43、聚醚L44、聚醚L61、聚醚L62、聚醚L63、聚醚L64、聚醚L68、聚醚L72、聚醚L81、聚醚L92、聚醚P65、聚醚P75、聚醚P77、聚醚P84、聚醚P85、聚醚F87、聚醚F88、聚醚P94、聚醚P103、聚醚P104、聚醚P105、聚醚P108的一种或上述多种以任意比例构成的混合物。

4. 根据权利要求1所述的阿苯达唑混悬液，其特征在于所述的助悬剂为右旋糖酐-20、右旋糖酐-40、右旋糖酐-70的一种。

5.  根据权利要求1所述的阿苯达唑混悬液，其特征在于所述的增稠剂为甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素、海藻酸钠、羧甲基纤维素钙、羟乙基纤维素、丙二醇海藻酸钠、羧甲基淀粉钠、磷酸淀粉钠、三聚磷酸钠、麦芽糖醇西黄蓍胶、阿拉伯树胶、黄原胶、黄白芨胶、果胶、杏树胶、李树胶、桃胶、琼脂、刺梧桐树胶、鹿角菜胶、金合欢胶、蜂胶、蜂蜜、淀粉、印度树胶、聚乙烯吡咯烷酮、卡波姆的一种或上述多种以任意比例构成的混合物。

6.根据权利要求1所述的阿苯达唑混悬液，其特征在于所述的防腐剂为苯酚、山梨酸、山梨酸钾、苯甲酸、苯甲酸钠、尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、尼泊金丙酯、尼泊金丁酯、苯甲醇、苯乙醇、柠檬酸、柠檬酸钠的一种或上述多种以任意比例构成的混合物。

7. 阿苯达唑混悬液的制备方法，其特征是按以下工艺路线实现的：

    （1）、按上述重量份配比，将润湿剂与分散剂混合，搅拌均匀，加入份阿苯达唑，搅拌成糊状，备用；

    （2）、按上述重量份配比，将增稠剂加入润湿剂，搅拌均匀，备用；

    （3）、按上述重量份配比，将助悬剂及防腐剂溶解于水中，备用；

    （4）、在剪切条件下，将⑴项加入至⑶项中，剪切25至35分钟后，加入二项及剩余的纯化水，再剪切15至25分钟，既得。

8.   根据权利要求7所述的阿苯达唑混悬液，其特征在于所述的在剪切条件下是指用下列专用设备制备上述混悬液的方法,所述专用设备包括：捷流式混合分散机、喷射式混合分散机、釜底高剪切分散乳化机、虹吸式高剪切分散乳化机（粉-液连续分散系统）、管线式高剪切分散乳化机、间歇式高剪切分散乳化机、匀质机、胶体磨、液体研磨机、液体球磨机的任意一种设备。