[发明专利]一种新的盐酸莫西沙星晶体及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种盐酸莫西沙星晶体，所述盐酸莫西沙星晶体为D晶型，所述D晶型使用Cu-Ka辐射，以度2θ角表示的X射线粉末衍射光谱如图1所示。

2.如权利要求1所述的盐酸莫西沙星晶体、其特征在于，所述D晶型使用氯化钾压片的红外吸收光谱如图2所示。

3.如权利要求1所述的盐酸莫西沙星晶体，其特征在于，所述D晶型的TG-DTA图谱如图3所示。

4.如权利要求1所述的盐酸莫西沙星晶体，其特征在于，所述D晶型的DSC图谱如图4所示。

5.如权利要求1至4任一项中所述的盐酸莫西沙星晶体，其特征在于，所述盐酸莫西沙星晶体的绝对构型为S，S构型，其杂质含量小于2％，优选地，所述杂质为水、甲醇、乙醇或异丙醇。

6.如权利要求1至5任一项中所述盐酸莫西沙星晶体的制备方法，包括将盐酸莫西沙星原料溶于有机溶剂中，析出盐酸莫西沙星晶体D晶型，所述有机溶剂为体积百分比含量为60～70％的甲醇水溶液、50～60％的乙醇水溶液，65～75％的异丙醇水溶液。

7.如权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述按盐酸莫西沙星原料与有机溶剂的质量体积比为1∶8-1∶12。

8.如权利要求6或7所述的制备方法，其特征在于，所述D晶型的析晶时间为0～10℃。

9.一种药物组合物，其特征在于，所述药物组合物含有权利要求1至5中任一项所述的盐酸莫西沙星晶体中的D晶型和任意一种可接受的药用载体或赋形剂。

10.如权利要求9所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物为含200～500mg的D晶型的盐酸莫西沙星胶囊剂。

11.如权利要求1至5中任一项所述的盐酸莫西沙星晶体或权利要求9或10所述的药物组合物在制备用于治疗呼吸道感染的药物中的应用。