[发明专利]包含用含有疏水添加剂之屏障剂包被的阿司匹林和HMG-CoA还原酶抑制剂的复合制剂

权利要求书

1.用于预防或治疗心血管疾病的复合制剂，其包含：a)用含有疏水添加剂之屏障剂包被的阿司匹林；和b)HMG-CoA还原酶抑制剂。

2.权利要求1的复合制剂，其中所述疏水添加剂的量为基于所述屏障剂总重量的3.8％～60wt％。

3.权利要求1的复合制剂，其中所述疏水添加剂选自：巴西棕榈蜡、单硬脂酸甘油酯、单油酸甘油酯、蜂蜡、乙基纤维素、甲基丙烯酸氨烷基酯共聚物RS、丙烯酸乙酯-甲基丙烯酸甲酯共聚物、聚氯乙烯、聚醋酸乙烯酯、醋酸纤维素及其组合。

4.权利要求1的复合制剂，其中所述HMG-CoA还原酶抑制剂选自：美伐他汀、瑞舒伐他汀、阿托伐他汀、洛伐他汀、普伐他汀、普伐他汀内酯、匹伐他汀、柏伐他汀、维罗他汀、辛伐他汀、立伐他汀、氟伐他汀、西立伐他汀，以及它们的异构体、盐和组合。

5.权利要求1的复合制剂，其中所述HMG-CoA还原酶抑制剂的量为5mg至80mg。

6.权利要求1的复合制剂，其中所述阿司匹林的量为10mg至2g。

7.权利要求1的复合制剂，其还包含用于提高所述HMG-CoA还原酶抑制剂稳定性的稳定剂。

8.权利要求7的复合制剂，其中所述稳定剂选自：抗氧化剂、矿物质、碱性添加剂以及有机酸及其盐。

9.权利要求8的复合制剂，其中所述抗氧化剂是生育酚、丁羟甲苯(BHT)、丁羟苯甲醚(BHA)、抗坏血酸或异抗坏血酸，所述矿物质是CaCO₃、MgCO₃、NaHCO₃、KH₂PO₄或K₂HPO₃，所述碱性添加剂是甲葡胺、精氨酸或甘氨酸，所述有机酸是柠檬酸或富马酸。

10.权利要求1的复合制剂，其中将所述阿司匹林和所述HMG-CoA还原酶中的每一种配制成丸粒或颗粒。

11.权利要求1的复合制剂，其在所述阿司匹林和所述屏障剂之间还包含肠溶包衣层。

12.权利要求11的复合制剂，其中所述肠溶包衣是羟丙基甲基纤维素酞酸酯、醋酸纤维素酞酸酯、甲基丙烯酸共聚物或醋酸羟丙基甲基纤维素琥珀酸酯。

13.权利要求12的复合制剂，其中基于1重量份的核心，所述肠溶包衣的重量比为0.1至0.5。

14.权利要求1的复合制剂在制备用于预防或治疗心血管疾病的药物中的用途。